【关键词】 降脂化浊汤；痰瘀内阻；高脂血症
高脂血症是以血浆脂质浓度增高为主要临床表现的病症,是临床常见病、多发病,也是导致心脑血管缺血性疾病的重要致病因素。笔者应用自拟降脂化浊汤治疗痰瘀内阻型高脂血症取得满意疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
200例患者均为2005年8月－2007年12月本院门诊患者,按随机数字表法分为2组。治疗组100例,男76例,女24例；年龄22～60岁,平均(45.0±3.5)岁；病程最短2个月,最长20年。对照组100例,男72例,女28例；年龄20～62岁,平均(48.0±2.4)岁；病程最短1个月,最长22年。经统计学处理,2组年龄和病程分布差异无统计学意义(p＞0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准：在正常饮食情况下,2周(包括新患者)如2次测血清总胆固醇(tc)≥5.72 mmol/l,或三酰甘油(tg)≥1.70 mmol/l,或高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)≤1.04 mmol/l者,即可确诊。
中医辨证属痰瘀内阻型。证见：形体肥胖,头重如裹,肢体沉重麻木,胸闷憋气,心烦,舌淡红、尖有瘀点,苔滑腻,脉弦滑。WWw.11665.CoM
1.3 纳入病例标准
年龄在18～65岁之间；符合西医高脂血症诊断标准且为原发性高脂血症、中医辨证属痰瘀内阻型者；签署知情同意书。
1.4 排除病例标准
①年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及有药物过敏史者；②半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术后患者；③肾病综合征、甲状腺机能减退等继发性高脂血症患者；④由药物(吩噻嗪类,β-受体阻滞剂,肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等)引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇症患者；⑤正在使用肝素、甲状腺素或其他影响血脂代谢药物的患者以及近2周曾采用其他降血脂措施的患者；⑥合并肝、肾及造血系统等严重疾病,精神病患者；⑦参加其他临床试验的患者。
1.5 治疗方法
1.5.1 治疗组
以降脂化浊汤为基础方加减。基础方：陈皮10 g,半夏10 g,茯苓15 g,甘草6 g,丹参30 g,赤芍10 g,泽泻10 g,焦山楂15 g,香附10 g,决明子15 g,荷叶15 g,何首乌15 g。加减：气短者加黄芪30 g、党参15 g；头晕者加天麻10 g、白术12 g；胸闷重者加瓜蒌15 g、薤白10 g。
1.5.2 对照组
口服脂必妥(成都地奥九泓制药厂生产,批号0507003),每次3片,每日3次。
1.5.3 疗程
2组均以6周为1个疗程。嘱患者服药期间调畅情志,清淡饮食,生活规律,适当参加体育锻炼。
1.6 观察指标
①安全性观察：包括一般体格检查,血﹑尿﹑便常规检查,心电图及肝﹑肾功能检查。②疗效性观察：中医相关症状的观察,包括形体肥胖、头重如裹、肢体沉重麻木、胸闷憋气、心烦；检测血脂；监测体重。
1.7 疗效标准
1.7.1 血脂疗效判定标准
参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准制定。临床控制：治疗后血脂检测恢复正常。显效：治疗后tc下降≥20%,或tg下降≥40%,或hdl-c上升≥0.26 mmol/l,达到其中任何一项者；有效：治疗后tc下降≥10%但＜20%,或tg下降≥20%但＜40%,或hdl-c上升≥0.104 mmol/l但＜0.26 mmol/l,达到其中任何一项者；无效：治疗后血脂检查无明显改善或未达到有效标准者。
1.7.2 中医证候总疗效判定标准
参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]标准,根据积分疗效指数判定中医证候总疗效。疗效指数＝(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈：临床症状、体征积分改善≥90%；显效：临床症状、体征积分改善≥70%但＜90%；有效：临床症状、体征积分改善≥30%但＜70%；无效：临床症状、体征积分改善＜30%。
1.8 统计学方法
统计学处理使用spss15.0统计软件包进行秩和检验,计量资料以x±s表示,采用t检验。
2 结果
(见表1～表3)注：与本组治疗前比较,*p＜0.05；与对照组治疗后比较,△p＜0.05 表2 2组高脂血症患者治疗后血脂疗效比较(略)注：与对照组比较,▲p＜0.05 表3 2组高脂血症患者中医证候总疗效比较(略)注：与对照组比较,▲p＜0.05
3 讨论
现代医学认为,本病是形成动脉粥样硬化的物质基础和主要因素,且hdl-c在预防动脉粥样硬化的发生中具有重要作用,hdl-c水平与冠心病呈负相关。tc﹑低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)对冠心病的危险性有协同作用,不同水平的ldl-c和hdl-c的危险性取决于tc水平。因此,降脂治疗至关重要。
中医认为,本病的形成与饮食不节、嗜食肥甘厚味、多逸少劳、久坐少动、情志失调、气机不畅、先天体质禀赋及年老体衰有关。正常情况下,脏腑功能健全,营血津液布输全身,温煦肌肤,濡养四肢百骸,痰浊瘀血无由生聚。一旦致病因素作用于机体,脏腑功能失常,水津停聚成饮,凝聚成痰,血停为瘀,痰瘀内阻形成本病。降脂化浊汤方中陈皮、半夏、茯苓、甘草健脾化痰除湿；丹参、赤芍、焦山楂活血行滞；决明子、泽泻、荷叶导滞化浊调脂；香附行气疏肝；何首乌补肝肾、益精血。全方共达除湿化痰﹑活血通络之效。
本观察结果表明,降脂化浊汤能有效降低tc、tg,提高hdl-c水平,降低体重指数,综合疗效和降脂作用明显优于对照组。同时,避免了西药丙氨酸氨基转移酶升高、消化道反应、药疹、肌酸激酶升高、肌炎等不良反应,具有安全有效、全面调脂的特点。
【参考文献】
[1] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[s].北京：中国医药科技出版社,2002.85－89.
