固本补肾汤治疗良性前列腺增生症的临床研究
【关键词】 固本补肾汤;良性前列腺增生症;临床研究
良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia，bph)是老年男性的常见疾病，随着我国老龄化时代的到来，发病率呈逐年上升的趋势。由于其造成的尿路梗阻症状，严重影响了老年人的健康及生活质量。我科运用固本补肾汤治疗本病取得了较好的疗效，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均来源于广西中医学院附属瑞康医院男性科2008年8月至2009年7月的门诊患者，均符合《国际协调委员会有关前列腺疾病患者诊断和治疗的推荐意见》[1]及《男科学》[2]关于bph的诊断，并对患者病情分级;同时参照《中药新药临床指导原则》[3]辨证为气虚血瘀证，共72例。
1.2 方法
1.2.1 临床分组:严格按照纳入标准，将符合良性前列腺增生症气虚血瘀证病例，遵循开放性随机的原则，以就诊顺序按随机数字表法分为治疗组(固本补肾汤)40例和对照组(癃闭舒胶囊)32例。治疗组年龄52～78岁;平均年龄61.3岁;病程2～10年，平均5.5年;病情轻度4例，中度28例，重度8例。对照组年龄51～79岁，平均年龄64.1岁;病程1～9年，平均5.2年;病情轻度3例，中度23例，重度6例。2组病例在病程长短、年龄、病情轻重等方面差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。Www.11665.Com
1.2.2 治疗方法:治疗组：固本补肾汤(由黄芪、党参、枸杞子、丹参、当归、肉苁蓉、王不留行等药物组成，由广西中医学院附属瑞康医院制剂科提供)，2次/d，每次100 ml。对照组：癃闭舒胶囊(主要成分为补骨脂、益母草等,由石家庄科迪药业有限责任公司生产，批准文号:国药准字z10960007)，3次/d，每次3粒。2组均以1个月为1疗程，连续服用3个疗程。
1.3 观测项目 (1)安全性指标：一般体检项目、胸透(治疗开始前进行);三大常规、心电图检查，肝肾功能、血糖、凝血全套(治疗前后分别检查);治疗期间观察不良反应及并发症。(2)疗效性指标:分排尿症状评分(s)、生活质量指数(l)、前列腺体积(v)、最大尿流率(q)和膀胱残余尿量(r)进行治疗前后观察;并在治疗前后进行中医证候评分。
1.4 统计学分析 应用spss 13.0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，p<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组治疗前后中医证候评分比较 与治疗前比较，2组前列腺增生症患者在中医证候方面均有不同程度的改善，差异有统计学意义(p<0.01);治疗后情况比较，治疗组的改善程度大于对照组，2组之间的差异有统计学意义(p<0.05)。见表1。表1 固本补肾汤对前列腺增生症患者中医证候评分的影响
2.2 2组治疗前后指标比较 2组治疗前后国际前列腺症状评分(ipss)、生活质量指数(qol)、前列腺体积(pv)、最大尿流率(qmax)、膀胱残余尿量(pvr)的比较，治疗组在减轻ipss、改善qol、减少pvr、提高qmax，缩小pv方面均有显著的疗效，优于对照组，差异有统计学意义(p<0.05)。见表2。表2 2组治疗前后指标比较
2.3 不良反应 2组患者在治疗过程中均未见明显胃肠道反应，神经系统异常，皮肤和肌肉异常等反应。治疗后2组患者三大常规、肝肾功能及心电图等检查均无异常改变。
3 讨论
中医学无前列腺增生症的病名，根据前列腺增生肥大后使后尿道延长、弯曲、受压、膀胱出口抬高，造成下尿路梗阻，从而表现为排尿困难的特点，历代医家多将其归属于中医“癃闭”的范畴。现行的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》正式将其定名为“精癃”，病位在膀胱与精室。就bph腺体增生而言，通过肛门指检可扪及增大的前列腺，b型超声检查可见前列腺腺体增生，足可验证为症块内结。《医林改错》云：“无论何处，皆有气血，气无形不能结块，结块者必有形之血也。”《医学启蒙汇编·小便闭癃证歌》明确指出：“闭癃皆因气血凝。”《景岳全书·积聚》云：“凡脾肾不足及气弱失调之人，多有积聚之病。”如前所述bph与气虚血瘀有密切相关。由于年老体弱，或因年老阴阳气衰而致脾虚，脾为气血生化之源，脾虚则其气的化源不足，导致气虚，气能行血，气虚则推动无力，致血行瘀阻，形成气虚血瘀证。由于气虚血瘀而影响膀胱气化，故产生本病。方中黄芪、党参益气利水，大补脾气而达到气化得行，则小便自通的目的;丹参、当归活血化瘀，破宿血，补新血;王不留行活血通络，利尿通淋;枸杞子、肉苁蓉以补肾化气。全方以益气活血为主，辅以补肾之品，以达到补肾化气、活血散结的作用。
本次研究表明本方能明显减轻bph患者的排尿症状、改善生活质量、提高最大尿流率、减少膀胱残余尿量、并能一定程度的缩小前列腺体积，且优于癃闭舒组。因此，本方在治疗气虚血瘀型良性前列腺增生方面确有较好的疗效。
【参考文献】
1 国际协调会有关前列腺疾病患者诊断和治疗方法的推荐意见.中华泌尿外科杂志,1994,9:230235.
2 郭应禄,李宏军主编.前列腺炎.第2版.北京：人民军医出版社，2007.15011503.
3 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则(试行).第1版.北京:中国医药科技出版社，2002.361385.
