摘要:本文通过回顾颁布实施的《处方管理办法》,结合我院门诊处方分析中存在的问题,浅析医院药师的法律责任,提出减轻或避免法律责任的防范措施,目的在于提高药师的职业风险意识和药学服务水平,促进合理用药。
关键词:处方质量;法律责任;风险防范
［中图分类号］ r925;r926 ［文献标志码］ d ［文章编号］ 1002-0179(2009)10-2737-02
随着医改革工作的不断深入,患者维权意识的不断增强,运用法律手段约束和规范医疗服务中的行为,调整好患者、医、药、护之间的关系已成为药师面临的新课题。国内外很多学者关于医院药学实践［1］、药学服务［2］、临床药学服务［3］中法律问题的研究已有报道。本文通过回顾已颁布实施的《处方管理办法》,结合我院门诊处方质量分析中存在的问题,浅析药师承担的法律责任,提出法律责任的防范措施。旨在提高药师的职业风险意识和药学服务水平,减轻或避免法律责任。
1 处方质量管理的意义
处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。建立了医师和药师分割的联系,处方质量的管理主体是医师和药师,确立了处方的地位是重要的医疗文书,具有法律性、技术性、经济性,规范处方管理,提高处方质量,对促进合理用药保障医疗安全具有重要的意义。
2 药品调剂风险管理
2.1 药品调剂过程中风险随时存在如:处方开具中不合格处方可能引起的不良后果;发药错误所致不良事件;交代不清造成的用药错误;已知的adr、药品标示和包装错误、药品质量缺陷等。wWw.11665.cOm药师必须以谨慎的态度,防范用药过程中潜在的危机发生,为患者营造一个安全的用药环境。“办法”第三十七条,药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
2.2 正确的分析和认识风险,把握和控制风险局面,最大限度地减少风险对药品调剂产生的负面影响,制定风险预警、处理措施。《处方管理办法》规定: 医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌不良反应和注意事项等开具处方。本文每月固定2日,抽查了我院2009年1～6月的门诊处方处方,共5 417张进行分析。处方存在问题主要表现在以下几个方面:
2.2.1 处方书写不规范:修改未签名、签日期、缺带习老师签名;越级使用抗菌药物;超过规定时限用药未注明理由;处方计量单位不正确。2.2.2 用法用量错误:如氨苄西林钠丙磺舒成人口服0.25 bid,达不到血药浓度要求。
2.2.3 三代头孢使用偏高,预防性使用抗生素针对性不强:手指外伤用头孢哌酮他巴坦。预防用药使用酶抑制剂会诱发耐药菌株的产生。
2.2.4 不重视药品说明书中标示的使用人群:茶碱缓释片用于12岁以下儿童,存在安全隐患,该药说明书中明确规定用于成人及12岁以上儿童。
2.2.5 重复用药:吲哚美辛和奥沙普嗪联合应用。
3 药师应承担的法律责任
3.1 “办法”第三十五条,药师应当对处方用药适宜性进行审核,予以了药师对处方的干预权,明确了药师的法律责任,即现在的药师不仅仅要按照处方正确发出药品,还要对处方中药品的风险—效益进行评估。在医院药学服务中不允许出现差错,但在实际工作中又不可避免,特别是发药差错。在《四川省综合医院评审标准(试行)》中对发药出门差错提出了要求,二级医院低于0.02％。随着药师扮演的角色不断变化,出现发药差错,药师所承担的法律责任不断变化。
3.2 “办法”第五十八条,药师未按规定调剂处方药品,情节严重的由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评,给予警告;并由所在医疗机构或者上级单位给予纪律处分。一起因医师书写潦草导致药师发药差错案中,法院判定药师承担75%法律责任［4］。
4 药物纠纷的防范的防范
4.1 处方审核:“办法”第三十一条规定具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。随着新药的不断增加,患者联合用药品种数量也呈增加趋势,其中的不合理用药现象与药品不良反应也随着增加,审核处方是否存在配伍禁忌、相互作用、重复用药、警示潜在危险处方。在医疗事故鉴定或法院判定时,药品说明书显示了其独特的法律地位,也是法院认同的优先效力,只要不与《中华人民共和国药典》和配套的《临床用药须知》相互矛盾,就必须依照执行［5］国家食品药品监督管理局2006年3月10日颁布的《药品说明书和标签管理规定》,使药品说明书的制定有了依据［6］, 医生、药师应掌握所使用药物的药理、毒理、适应症、用法用量、不良反应及其他相关知识,科学合理地应用。
4.2 假药劣药的防范:医疗机构的假药、劣药来源主要有两方面:一是药品入库前本身是假药、劣药,二是药品入库后在医院保管使用过程中出现的假药劣药。由于《药品管理法》九十三条规定药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。所以,严格按照法律法规进行入库验收、保管,可减轻药品工作者的法律责任,一旦查出假药、劣药应分析其来源,如系入库前本身是假药、劣药的尽可能要求药监部门按照《药品管理法实施条例》八十一条处罚,因为该条款可以免除行政处罚。如系保管使用过程中出现过期、失效、变质、污染的药品,应按照有关规定采取必要的硬件防范设施并加强内部管理,定期检查,以防范于未然。
4.3 发药差错的防范:处方调剂是医院药学工作者的日常工作,《处方管理办法》中第五章专门针对处方调剂作了明确规定,根据该规定制定处方调配操作规程至关重要,在实际工作中应特别注意复核管理,我院开展的面对面发药模式加强了对处方的审核、评估、核对,大大减少了发药差错事故的发生。
5 结语
作为医院药师,认真学习相关法律法规,熟知自己所承担的法律责任,在实际工作中做到有法必依、有章可循,加强缺陷处方管理,严格执行“四查十对”制度,实行唱付发药,核对处方姓名,确认患者身份后发药,杜绝假药劣药在医疗机构内使用,加强对药剂科用药环节重点部门的质量安全管理和持续改进,确保患者用药安全、有效、经济。
6 参考文献
［1］徐翔,祈纳新,邵蓉.医院药学实践与相关法律法规［j］.中国药学杂志,2005,40(23):1834.
［2］韩丽萍.iso9000在医院药学服务中的应用［j］.中国医院管理,2004,24(7):46.
［3］胡静,杨世民.对医院临床药学服务中有关法律法规的探究［j］.中国药师,2004,7(1):53.
［4］张陆勇,主译.规范处方指南［m］.北京:中国医药出版社,1999:46.
