要】 目的：评价痰热清联合加替沙星对老年慢性阻塞性肺疾病(copd)的临床疗效。方法：将96例copd患者随机分为治疗组（53例）和对照组（43例）, 治疗组给予痰热清注射液20 ml加5%葡萄糖350 ml静脉滴注, 1次/d, 联合加替沙星注射液400 mg加5%葡萄糖250 ml静脉滴注, 1次/d ;对照组43例单纯用加替沙星治疗（用法同上）。经2周后比较临床症状、体征的变化及病原菌清除率。结果:有效率治疗组为98.11%，对照组为86.05%（p＜0.05）。细菌清除率治疗组为96.88%，对照组为82.75%（p＜0.05）。结论：痰热清联合加替沙星是治疗老年copd理想药物。
【关键词】 肺疾病,阻塞性；痰热清；加替沙星；老年人
effect of combination of tanreqing injection and gatifloxacin on senile chronic obstructive pulmonary diseases (copd)
gong guoliang1, li xin2
(1.school of medicine, jinhua college of profession and technology, 2.centre hospital of jinhua jinhua 321000, china.)
［abstract］ objective: to evaluate the effects of combination of tanreqing injection and gatifloxacin on senile copd. methods: 96 cases of copd were randomly divided into treatment group (53 cases) and control group (43 cases). treatment group were given intravenous drip of tanreqing (20 ml) and gatifloxacin injection (400 mg) which were injected separately along with 5% glucose (250 ml) (1/d); while the control group were given single gatifloxacin injection (400 mg) along with 5% glucose (250 ml) (1/d). after two weeks, compare the clinical manifestations, physical signs and the clearance rate of the pathogenic bacteria. results: the effective rate was 98.11% in treatment group and 86.05% in control group (p<0.05), the clearance rate of pathogenic bacteria were 96.88% and 82.75% respectively(p<0.05). conclusion: the combination of tanreqing injection and gatifloxacin is effective on senile copd.
［key words］ pulmonary diseases, obstructive; tanre qing; gatifloxacin; senior
慢性阻塞性肺疾病( chronic obstructive pulmonary diseases, copd) 是一种具有气流受限特征的疾病［1］。wwW.11665.cOm呼吸道感染是copd 发病和加剧的另一个重要因素。对2006年1月～2008年1月收治的96例老年copd 患者在常规治疗基础上用痰热清联合加替沙星注射液静脉滴注治疗,取得了较为满意的疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
于2006年1月～2008年1月共收治96例确诊为copd 的患者。诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2002 年《慢性阻塞性肺病诊治指南》［2］。其中,男性62例,女性34例,年龄60～93岁（58±31岁）。病程6～15年（9±5年），临床随机分为两组,治疗组（53例）和对照组（43例）。两组年龄、病程、症状经统计学处理差异无显著性,具有可比性。
1.2 治疗方法
在持续低流量吸氧、服盐酸氨溴索口服液及解痉平喘等基础上，治疗组用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产,批准文号:国药准字z20030054)20 ml加5%葡萄糖350 ml静脉滴注, 1次/d, 联合加替沙星注射液 (浙江新昌制药有限公司生产,批准文号:国药准字20030868)400 mg加5%葡萄糖250 ml静脉滴注, 1次/d;对照组单纯用加替沙星治疗（用法同上）,经2周后比较临床症状及体征的变化。
1.3 观察项目
包括临床症状、体征;治疗前、后血常规、尿常规、大便常规、肝功能和肾功能、细菌学检查、肺部x线片及药物不良反应。
1.4 临床疗效判断
根据《中药新药临床研究指导原则》(试行)［3］,将临床疗效分为临床控制、显效、有效、无效4 级。控制、显效和有效合计为有效,据此计算有效率。
1. 5 细菌学疗效判定标准
按病原菌清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定。
1.6 统计学处理
使用spss 10.0统计学软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
龚国良等.痰热清联合加替沙星治疗老年慢性阻塞性肺疾病的疗效
2 结果
2.1 临床疗效
治疗组控制39例，显效9例，有效4例，无效1例；对照组控制26例，显效6例，有效5例，无效6例。有效率治疗组为98.11%，对照组为86.05%（p＜0.05）。控制率治疗组为73.58%，对照组为60.46%（p＜0.05）。
2.2 细菌清除率
治疗组分离病原菌32株，清除31株；对照组分离病原菌29株，清除24株。两组共分离细菌61株。细菌总清除率治疗组为96.88% ,对照组为82.75%(p＜0.05)。
2.3 不良反应
治疗组中有4例发生与药物相关的不良反应,其中 2例过敏性皮疹、颜面潮红，1例胸闷伴轻微头痛，1例出现轻度恶心、呕吐；对照组2例出现皮疹，1例皮肤水疱，2例腹痛、腹泻。经过抗过敏等措施均消失。
3 讨论
copd是一组慢性气道阻塞性疾病的统称。慢阻肺在全球疾病死亡原因中, 仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染, 与艾滋病一起并列第4 位。是一种常见且危害极大的疾病。本病确切的病因还不十分清楚, 但认为与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。当慢性支气管炎或( 和) 肺气肿患者肺功能检查出气流受限并且不能完全可逆时, 则成为copd［4］。
老年患者因体质差、各种应激能力及免疫功能均低, 肌体对抗生素反应差［5］。大部分患者患有慢性疾病,如高血压、冠心病、糖尿病、肾功能不全等,治疗的关键是选择强而有效的抗菌药物［6］。
判断copd 药物治疗效果主要根据是: （1）临床症状、即咳嗽、咯痰、气短等改善情况; （2）阻止copd患者第1 秒用力呼气量（fev1）下降过快; (3) copd 急性加重的频次减少; (4)生命质量得到改善。按照这个标准, 真正有实际临床应用价值的制剂十分有限［7］。
痰热清注射液是由熊胆、山羊角粉、金银花、黄芩、连翘组成的中药2类新药, 具有抑菌、抗病毒、解热和抗惊厥等作用, 能增加机体的防御功能, 促进白细胞吞噬功能, 有效提高血氧饱和度, 减轻喘憋症状, 加速炎症的吸收。同时, 还具有抗生素所没有的对多种病毒的抑制作用［8］。方中以黄芩为君药, 能上行泻肺火, 下行泻膀胱之火, 起到清热解毒、宣肺化痰作用; 以熊胆粉、山羊角为臣药, 清热解毒、化痰解痉、平肝熄风,同时还有解热镇静、抗惊厥、增强免疫的作用; 佐以金银花、连翘宣肺化痰、透肌解表。
现代药理试验表明, 痰热清注射液体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌有一定的抑制作用;可降低金黄色葡萄球菌和流感病毒感染小鼠的死亡率;降低内毒素致热家兔和酵母致热大鼠体温; 抑制硝酸士的宁和戊四唑致小鼠惊厥; 增加小鼠气管酚红排泌量, 延长氨水引咳小鼠和二氧化硫引咳小鼠的咳嗽潜伏期; 抑制大鼠肉芽肿形成和二甲苯所致小鼠耳肿胀。痰热清4期临床观察也证实, 其退热祛痰、抗炎抗病毒疗效显著, 用于无名热、顽固性高热疗效显著, 可广泛适用于治疗上呼吸道感染、急性支气管炎、急性肺炎等疾病。临床使用无不良反应发生［9］。本组不良反应少，主要是皮疹与轻微头痛，经过抗过敏等措施均消失。未见近年报道的血糖异常及肾功能不全等不良反应。
加替沙星是第4代喹诺酮类产品,是新型氟喹诺酮类抗菌药物,在细胞内有高浓度［10,11］。该产品是8甲氧基氟喹诺酮类广谱抗革兰阴性菌和革兰阳性菌的药物,通过抑制细菌细胞分裂期起主导作用的旋转酶和拓扑异构酶而产生抗菌作用,其6位氟及8位甲氧基的结构,使加替沙星不仅对革兰阴性菌有很好的抗菌作用,而且对革兰阳性菌、厌氧菌、支原体、衣原体以及分枝杆菌等也有较好的抗菌作用,而且几乎没有潜在的光过敏不良反应［12］。
我们认为,痰热清注射液组方科学,各药对多种致病菌及病毒有良好的抑制作用,并有良好的抑制炎症介质的合成作用, 再联合加替沙星能够对老年copd起到良好的治疗和控制作用。
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