[摘要] 临床药学发展的今天，化合药物在药物研究和临床应用等方面都积累了一定的经验，而中药无论在化学研究方面，还是临床应用方面都是处于绝对落后地位，如何开展中药临床药学方面的工作值得广大中药师深思和探讨。本文就实际工作中的应用，提出中药临床药学开展的模式，以供同行参考。
　　[关键词] 临床药学；中药临床药学；合理用药
　　[中图分类号] r28[文献标识码]c [文章编号]1673-7210（2011）04（a）-139-04中国论文联盟
　　
　　exploration of clinical pharmacy model of tcm
　　wu jianhong1, chen xingyi2
　　1.panyu district hexian memorial hospital of guangzhou city, guangzhou 511400, china; 2. panyu central hospital of guangzhou city, guangzhou 511400, china
　　[abstract] clinical pharmacy has gotten a great development of drug research, clinical application and so on, made great progress for the rational use of drugs. on the contrary, clinical pharmacy of tcm lags behind pharmaceutical chemicals in each field. let's search a suitable pattern for tcm.
　　[key words] clinical pharmacy; clinical pharmacy of tcm; the rational use of drug
　　
　　临床药学是药师直接参与医生对患者的临床诊疗、参加病案会诊、接受用药咨询、向医务人员和患者提供多方位药学服务，是理论与实践密切结合，以人为本，重点研究药物临床合理应用的大型综合性独立学科。WWw.11665.cOM20世纪60年代，美国加利福尼亚大学旧金山分校（ucsf）率先创立了临床药学专业，经过40余年的发展，临床药学服务在美国及欧洲早已深入人心。我国临床药学起步于20世纪80年代，随着科技的日新月异，荧光分光光度计、荧光偏振免疫分析、hplc、gc、hpce及色谱仪、与ms联用等技术的开发应用，临床药代动力学、药物化学、分析化学等学科的开展取得了长足的发展；而与临床药学相对应的另一个姐妹分支——中药临床药学的开展则显得相对滞后。笔者分别以不同的关键词、中文主题词和题名在chkd搜索2001～2010年文献（表１），从中我们可以清楚地看到，相对于化合药物各方面研究的广泛开展，中药无论在化学研究方面，还是临床应用方面都是处于绝对落后的，这既有客观也有主观的因素。如何开展中药临床药学方面的工作值得中药师深思和探讨。一直以来，对于临床药学在中药方面的药学服务有几种提法，其中以“中药临床药学”、“临床中药学”居多，因而在开展有关方面的药学服务前，理清这些提法是必要的。
　　1 中药临床药学和临床中药学的定义
　　1.1 中药临床药学的定义
　　中药临床药学是中药学与中医临床密切结合发展起来的一门应用学科，是以中医药理论为指导，多种监测手段为辅，研究中药在体内作用的机制，探讨中药的临床应用，为合理用药提供重要依据的应用型学科，是介于中医各科治疗学和广义的药物学之间的边缘学科，也是中医药与现代科学相结合发展起来的新学科，与临床药学不同点在于，是以中医药理论指导为特色，重视中医药学理、法、方、药的组成，借助现代科学技术力量，研究中药药理，中药临床应用及其在治疗中的安全性、有效性和合理性，提高中医药临床疗效、减少不良反应。
　　1.2 临床中药学的定义
　　临床中药学是中药学的分支，是在中医药理论指导下，根据临床应用的实际需要，对常用中药的来源、药性、炮制、功效和应用指征等进行药物的分析鉴定、配伍以及临床效验的评估和药事管理等，旨在解决临床应用中药时的有关问题；其内容从中药方面说，主要是中药药性，即药之阴阳属性、四气五味、归经、升降浮沉等内容；从临床方面说，主要是药物与脏腑病证的关系，随证用药的规律，药物的最佳配伍，药物宜忌，药物之毒、副反应，药物的人体生理、生化功能的影响以及药物进入人体后的药代动力学及药效学等研究，使临床应用中药能保证安全、有效、合理。
　　简单来说，“中药临床药学”和“临床中药学”大体的内容是一致的，但 “中药临床药学”的提法更侧重于中药药学服务的形式和方向，更符合药学服务的宗旨——合理用药，这也体现了临床药学服务的核心内容和开展的必要性。另外，“临床中药学”这个提法很容易跟《临床中药学》这本教材混淆，《临床中药学》是全国高等中医药院校七年制规划教材，因此笔者更倾向于“中药临床药学”的提法。
　　2 中药临床药学的发展现状
　　自20世纪80年代开展临床药学以来，传统的中医药学工作者不甘落后，不断探索中医药走出国门，迈向世界的道路，在中药的合理应用、患者的个体化给药、中药配伍变化及复方研究、中药药代动力学和生物利用度研究、不良反应监测及现代中药制剂研究等领域均已开展，但纵观全局，其现状可用“起点低”、“普及少”和“投资少”等来形容。
　　2.1 “起点低”——中药师整体素质有待提高
　　基层医院药学工作人员，尤其是中药学的工作人员技术力量相对薄弱，由于历史原因，非药学专业人员占了一定比例。一方面普遍存在第一学历、职称结构偏低，知识面较窄、运用率不高、知识结构老化等问题，对于开展中药临床药学确实难度不小；另一方面，这与国内专业设置的偏颇有关，以国内的中医药大学为例，中药学本科专业基本是以化学为主，必修的学科包括无机化学、有机化学、物理化学、分析化学、中药化学等，而作为临床医学系的必修课诸如人体解剖学、生理学、医学免疫学、病理解剖学、病理生理学、药理学、诊断学、局部解剖学、儿科学、妇产科学、内科学、外科学、中医学等几十门课程可能只作为选修课，甚至没有相关学科课程设置，使用的教材也仅是药学专业的简化教材而已，相对于同等学历的临床医学系学生来说，药师缺乏深入临床的基本知识和临床技巧，导致临床药学开展遇到不容小觑的阻力。
　　2.2 “普及少”——医疗机构开展中药临床药学的工作少甚至空白
　　笔者查找卫生部临床药师培训试点基地名单，首批共计19家医疗机构，共开展13个不同的科别，共42个带教组，培养共计84人次。其中成都军区总院最多开展有4个科别，带教组最多4个，培养规模共8人次。第二批卫生部临床药师培训试点基地名单，共计31家医疗机构，共开展10个不同科别，培养共计122人次。其中北京大学医学部第一医院、北京大学医学部人民医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、江苏省人民医院、南京大学医学院附属鼓楼医院共5家医疗机构最多开展各3个科别。在这首批和第二批总共50个卫生部临床药师培训试点基地名单中，暂时没看到三甲中医院，临床药师按1年培训时间计算，则每年可培养共206人次，这对于2002年下发的《医疗机构药事管理暂行规定》，二级甲等医院临床药师不得少于3人，培训的规模和人数是远远不够，更遑论中药临床药师的培养规模和人数。在一项“国内55所医院开展临床药学工作现状调查”中指出，只有约16%的医院开展“药师下临床参加会诊与查房”，不超过50%的医院开展了治疗药物监测、药物不良反应监测、药物利用与评价研究等工作，大部分的临床药学服务在二级医院还处于空白状态[1]。
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　　2.3 “投资少”——医院领导对临床药学不够重视，投入的力度不够
　　受到“重医轻药”传统观念的限制，大部分的临床医师和医院领导，甚至其他学科和本科专业的医务工作人员，对药师下临床不理解，存在这样或那样的顾虑，不清楚临床药师工作的真正意义，对药师工作有片面性认识，固有思维把药师的工作职责局限于药房的配发药，临床药学工作可有可无，更遑论中药临床药学工作的开展，导致对临床药学工作开展所需要的基本设备投入不足，即使医院有一定的资金实力，面对账面上无甚经济建树的临床药学工作，也是不闻不问，敷衍了事。中国论文联盟
　　3 开展中药临床药学的实践探讨
　　临床药学的具体内容包括：治疗药物监测（tdm）、药物动力学研究、制剂的生物利用度研究、药物配伍（主要是注射液配伍、输液加药等）的研究及静脉全营养液（tpn）的配伍及制备、药物不良反应监测、药物疗效和利用分析、药物评价、药物经济学研究、参与新药临床试验的方案设计、实施和总结等。临床中药学的内容可在此基础上加强中药饮片的真伪优劣品质鉴定、传统的加工炮制评价、中药之间的配伍研究、中西药的配伍研究、中成药的合理应用、中药剂型的研究及制剂制备、中药煎服方法的研究等。
　　相比西药的临床药学工作，笔者认为中药临床药学工作的开展绝对是更复杂，更有挑战性的，中药临床药学需要掌握的知识和技巧乃至信心和毅力也是西药师无法比拟的，其工作开展必须多个部门共同协作；但笔者认为其开展方向不应太局限于某种固定的形式，可灵活多样，如果相关项目都要等具有仪器设备才能开展是没有必要的，同时也会造成医疗成本的浪费。各级医院可以根据自身实际的情况和条件围绕临床药学范畴，相关工作开展力所能及的项目。笔者就我院实际的情况探讨中药临床药学开展的模式。我院是一所二级甲等综合性医疗机构，以西医为主，中医药所占的比重不大，但随着中成药品种应用比例的上升，开展中药临床药学方面的工作是必要的。
　　3.1 深入临床
　　临床药师必须走进临床第一线，这是毋庸置疑的，它是开展中药临床药学的第一步，也是最重要的一步。药师不能流于在病历“纸上谈兵”的做法，坐着去猜想医师用药的目的，而应该深入临床第一线，同医师一起参与日常查房，了解医师用药的目的，观察并记录疗效、收集患者反馈的用药信息，参与危、急、疑难病例的讨论，提供用药方案的建议。当然，想一下子就能达到上述要求是天荒夜谈的，这是需要好几年甚至更长时间的积累和学习，我们也不要对自己太苛刻，毕竟医师在学校从学习、实习、住院医师等一系列系统培训也是经历过一段漫长而刻苦的努力的，我们不是要去替代医师完成医疗诊治的过程，而是为了更好地发挥自身专业的优势，提供临床医师所需要了解的药品信息，包括药物的药代动力学、药物之间的配伍禁忌、不良反应、相关药学情报等。笔者认为，在现阶段，作为临床药师下临床科室要有针对性，先把个人的专科方向和医院能提供的条件相结合起来开展，掌握相关专科疾病诊断知识、基本的治疗方法，尤其是药物治疗方面，查找相关的资料信息，进行总结，建立典型病例药历记录，详细跟踪用药的信息，了解患者用药情况及其反馈的信息，进行归类，如药品不良反应事件、药物相互作用、药物不合理配伍、优化治疗方案、特殊人群用药与教学药历等，教学药历针对学习和教学中需要重点关注的病种进行分析学习，培养系统的临床思维，提升临床药师药学监护质量[2-3]。中药临床药师则须掌握更多相关的中医药知识，中医的四大经典《黄帝内经》、《伤寒论》、《金匮要略》和《温病条辨》是必须了解的，这是我们能更好与临床医师沟通的桥梁。
　　3.2 不良反应监测
　　2009年全国药品安全监管工作会议上，对注射剂等高风险类药品进行再评价成为今后政府工作的一个重点，同时指出中药注射液所引发的不良反应，约占到了整个中药不良反应的70%。中药临床药师要积极开展药物不良反应（adr）监测、收集、整理，分别从药物使用范围、溶媒选择、滴速、使用时间等相关因素着手，分析相关药物发生不良反应发生的原因，总结相关药物的使用经验，对于医院现有的品种，尤其是上市5年以内的，更要积极收集有关的信息进行归类，提供合理用药建议。
　　3.3 资料情报搜集
　　2009年底，中医已被74个国家承认，已有140多个国家和地区开设了中医医疗机构，总数已超过8万家，从业人员20余万人，中医药开始被越来越多的外国药学工作者所认可和接受，在国外的实验室，早已有大量购进（他们称之为“天然药物”）中草药做药物分析、有效成分提取的工作，借助现代高科技的药物提取和药物分析方法，这些实验机构掌握了我们可能不了解的药物成分及其提取方法，如果我们还只是拘泥于国内一些情报搜集是远远不够的，我们可以尝试接触一些外国的网站，学习并搜集相关的药学信息，进行对比分析总结。信息网络时代的今天，我们不能局限于“闭门造车”的做法，既要掌握国内的医疗信息情报，也要参考国外的药物信息，了解相关疾病诊断指南，但也不能一味照搬照套，要结合自身实际国情和个体患者需要，分析对比，编写科内或全院“药事信息简报”，总结归纳。中成药在说明书方面做得不如化学药品细致清晰，中药临床药师在这方面更要注重资讯搜集和更新，留意国家发布的相关的信息，如2010年8月国家药品食品监督管理局就发布有关“五十八味益肾胶囊”、“默克·生胰素”等33种产品均为未经批准注册的假药信息，临床药师要更关注这方面的收集。现提供部分外国权威的参考资料，以飨读者。药典类：pdr（physician desk reference），ahfs drug information；药物相互作用类：drug interaction facts；注射剂配伍类：handbook on injectable drugs；adr类：meyler's side effects of drug；药物治疗类：applied therapeutics；专科类：drugs in pregnancy and lactation， drugs for the heart， nelson's textbook of pediatrics， handbook of pediatric drug therapy；数据库：micromedex，medline，plumbed，md consult[4]。
　　3.4 中药质量鉴定
　　笔者认为，中药临床药学工作可以适当开展中药饮片和中成药的质量鉴定。传统的中医药非常注重品种基源，一直以来都有“道地药材”的提法。由于中药材受品种、地区温湿度、采收季节、加工方法等影响，质量会有不同等级的分别，我们要注意记录药材品种的相关信息，建立药材品种基源、产地、数量、储藏、药效信息等档案，便于及时向临床提供相关药品信息。笔者曾遇到临床医师询问有关安宫牛黄丸的价格质量不同问题，如果作为药师，我们都不清楚本身药品信息的基本情况，是很难让医师信服并接受临床药师，更遑论提出临床合理用药建议。
　　3.5 咨询和宣教
　　临床药师的开展，很重要的一环就是开展门诊处方点评和用药咨询服务，这是一个非常好的医药、药患平台，既可以随时提供药品用药信息的服务，也可收集药品信息的反馈，同时也是提高药学服务层次，对患者正确执行医嘱，提高依从性，使药物发挥最佳的效应，避免或减少药品的毒副作用具有不可取代的重要作用，是提升药剂科整体服务质量水平的窗口[5]。认真细致做好门诊处方点评，掌握门诊用药特点，提出相关用药建议。临床药师每天都会面对不同年龄、性别、职业、学历的人群，在这个学习和工作的过程中，会遇到形形色色的问题，此时我们要有信心，认真记录并总结归纳；耐心解释患者提出的疑问，毕竟药品的说明书都是些晦涩难懂的专业术语和名词，我们在面对学历层次相对低的和老年人时，更应耐心，也可根据需要，适当开展药物方面的宣教讲座，向公众提供药品的安全使用信息。相比医师，临床药师有更充裕的时间与患者沟通，根据患者实际情况建立药历，重点标记患者用药过程出现的问题，方便患者以后就诊时医师能及时了解既往用药过程，作出准确判断。同时，临床药师可总结归纳药品用药方面的知识，制成通俗易懂的小册子，方便阅读和宣教。
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　3.6 科内培训
　　临床药师遇到的问题，在一线调配和校对药师都有可能遇到，开展科内人员的学习，既可以提高药品使用方面的服务层次，也可借由科内人员的业务培训，挑选工作能力好、责任心强及素质高的药师去外院进修学习，参加相关类型的专题或药学讲座，提高专业知识，扩充专业视野。临床药师的工作量和压力非常大，国内的临床药学工作开展都是以专科形式为主，开展的科室毕竟寥寥可数，这是符合临床用药的特点和现阶段工作开展的难度和层次。科内培训是第二梯队的临床药师挑选，是提供后续临床药师的中坚力量，同时可进行互相讨论，提出自己的见解和疑问，这对于专业知识的学习，加深临床知识的掌握是非常有效的快捷途径。中国论文联盟
　　3.7 中西药配伍研究
　　虽然中药还没被西医临床医生完全接受认可，但不可否认，越来越多的综合性医院所引进的中成药品种呈递增趋势，中西药联用已经为人们所认识并接受。国内某三甲大型中医院其门诊处方，中西药联合应用的比例高达72%～75%，刘佩坚报道某二甲综合性医院处方中成药比例占55.2%，其中内科处方占37%，儿科占有19%，外科与五官科各占约15%，非中医背景医生处方中成药约占97%；使用中成药以清热药为主，约占30%；不合理用药以合用两种中成药过程中重复中药为主；中成药处方无中医诊断的占大多数[6]。即使医生没有开出中成药，但在保健养生遍地开花的今天，难保患者自行购买，中西药之间的配伍研究已到了刻不容缓的地步，其实国内已有相当部分的医院开展了相关的实验项目，中药临床药师可根据自身实际情况，跟外院或高校临床药理研究所合作，适当开展中药药物动力学、中药药理、中西药结合临床评价等实验研究，共享某些实验评估结果，为临床提供第一手药物信息。
　　4 结语
　　中药临床药学工作的开展除了有先天不足之外，还有后天支撑不够，开展并维系的道路可谓任重道远，但也不要妄自菲薄，应该要对自己坚持的理念和医疗发展的大势有个明朗的认识和坚定的信心。西药临床药学发展至今已有35年的历史，目前仍处于临床药师培训的探讨阶段。这给我们许多借鉴的经验，如何建立适合我国基层或综合性医院开展中药临床药学工作的模式，是一个具有复杂性和挑战性的问题，我们要抓住机遇，转变观念，打破传统，为自己工作的开展提出大胆的假设，创造有利的条件，克服困难，提高自身专业素质，发挥专业特色，为中药临床药学工作的开展贡献自己的一份责任和力量。
　　[参考文献]
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　　[2]裴斐,朱曼等.借助电子药历提高临床合理用药质量[j].中国药物警戒,2010,7(6),337.
　　[3]陈福民,申玲.深入开展临床药学[j].中国现代医生,2007,45(15):96.
　　[4]陈志东.台湾地区临床药学的现状及对大陆临床药学的建议[j].中国医院药学杂志,2010(18):1590.
　　[5]马少丰.谈门诊窗口发药交待的重要性[j].中国当代医药,2009,16(14):161-162.
　　[6]刘佩坚.2009年某院门诊处方使用中成药情况调查分析[j].中国医院用药评价与分析,2009,9(11):833.中国论文联盟
　　（收稿日期：2011-01-07）转贴于中国论文联盟 http://