作者：郭德海,肖诗鹰,刘铜华,刘建勋,张建武 

【关键词】  印度；中药；知识产权；专利

据估算,印度有6 000种以上植物被用于传统民间草药医疗。目前,印度官方现已认定了3 000种以上植物的药用价值；有7 000家左右公司在从事标准化或未标准化的传统医药生产[1]。在印度,传统药物的管理依靠1940年的“药物与化妆品法令”和1945年的“药物与化妆品条例”进行,他们管理着药物和化妆品的进口、制造、发行和销售。1959年,印度政府承认了印度传统医药的合法性并修正了药物与化妆品法令,以使其包含来自印度传统医药的药物[2]。自1970年印度专利法提出只对生产过程授予专利和实施价格上限机制以来,印度国内的制药业迅速发展。2003年,印度传统医药销售额约为8亿美元,占世界传统医药销售额的7%左右,是传统医药生产大国[3]。印度制药业得以迅速壮大,与其国内专利法为主的政策调控紧密相关。针对印度在华中药领域专利数据进行分析,有助于我们了解印度草药科研状况及政策法规的调控影响。

　　1  数据来源

    本文数据源于“中国药物专利数据库”1985－2006年间公开的印度在华中药领域发明专利申请文献。wWW.11665.COm主要通过ipc分类号a23l、a61k、a61p等结合地址“印度”来进行筛选,筛选出以天然动植物和矿物作为原料的专利申请文献共42件。国外补充数据源于欧洲专利局的esp@cenet世界专利数据库。有关数据统计均以“公开日”为准,同一专利申请人涉及不同名称的相关数据进行合并统计。

　　2  统计结果及分析

　　2.1  文献数量分析

    印度在华中药领域公开发明专利申请文献总计42件,其中授权量是5件,占全部公开申请的11.9%；pct申请为37件,占全部公开申请的88.1%,如表1所示。印度在华专利公开年限较晚,直至1998年才有1件申请公开,并在2004年之后公开量才改变1～2件的状态增至8件,并有逐年增多趋势,见图1。

　　2.2  申请人类别分析

    在公开的42件发明专利申请文献中,职务发明35件,占83.3%；非职务发明7件,占16.7%。职务发明申请具体分为企业3件、研究所31件、高校1件；授权职务发明为研究所3件、企业2件(见表2)。pct申请中,非职务发明申请为6件,职务发明申请为31件,包括企业1件、高校1件、研究所29件。表1  1998－2006年印度在华中药领域发明专利的公开、授权、pct（略）表2  职务发明申请人排序（略）

　　2.3  应用领域分析

    按应用领域的不同,全部专利申请文献具体可以分成：①药品类27件,包括草药提取物、组合物发明专利；②食品饮料类4件,包括软饮料2件、保健饮料1件、功能食品1件；③化妆品类1件,为化妆品用草本色料和香料；④方法类5件,包括制备方法4件、离析方法1件；⑤器械类1件,是溶液、敷布和绷带形式的止血抗菌产品；⑥其他4件,包括改善药物生物利用率的生物增强剂2件和应用于食品药品中的抗氧化剂2件。

　　2.4  有效成分分析

    按有效成分入药形式的不同,印度在华中药领域发明专利申请具体有：①化合物6件；②提取物30件,其中单味药提取物19件、多味药提取物11件；③药材6件,其中单味药材1件、多味药材5件。其中药领域专利申请全部来源于植物,其中有效成分来源于中药材的专利申请为4件,中国相关植物(非中药材)来源的专利申请有10件,印度本土来源草药的专利申请有28件。典型的印度本土草药有stereospermum personatum (申请号：01823501、01823499)、piper longum(申请号：02830007)、柳叶优特力utleria solicifolia(申请号：02830202)、黄花假杜鹃(申请号：02829021)、curcuma domestica valeton(申请号：02827077)、冬樱桃、黄细心和心叶青牛胆(申请号：02830173)等,其中冬樱桃是印度最为广泛使用的镇静剂中的一种,其在印度具有类似于人参在中国所具有的重要位置[4]。

　　2.5  适应症分析

    按出现频次对全部申请专利进行适应症统计分析,具体结果为：内分泌、新陈代谢、营养保健17件,胃肠、口腔病学11件,神经、精神病学8件,免疫学7件,肿瘤学6件,心脑血管、淋巴管6件,传染病学6件,血液学4件,皮肤病学4件,肾病学、泌尿科学4件,骨骼、风湿、肌肉4件,肺病学、耳鼻喉科学4件,妇科学、男科学2件,寄生虫学1件,变态反应学1件。出现频次排在前4位的适应症分别为：①内分泌、新陈代谢、营养保健；②胃肠、口腔病学；③神经、精神病学；④免疫学。相应专利申请均达到7件。

　　3  主要职务发明申请人概况

    印度在华中药领域职务发明专利申请共35件,科学与工业研究委员会(印度科学与工业研究理事会,council of scientific and industrial research,csir)29件,强生有限公司2件,其他4家申请人公开量各为1件。强生有限公司是美国强生在印度的分公司。在有限的专利分布中,csir的比重达到了职务发明申请量的4/5以上。csir成立于1942年9月,隶属于印度联邦政府科学技术部。其职责是为印度提供科学与工业研究,推动印度经济、环境和社会利益的最大化。在管理上,csir采取理事会管理模式。csir主席由印度总理担任,副主席由科技部部长担任。csir是印度全国最大的研发机构。目前,理事会共建有38个国家级研究所(实验室)和39个研究站,均有很强的工业技术开发能力。csir现有雇员17 432人,其中科学与工程技术人员12 556人,60%以上具有博士学位,行政管理及辅助人员4 876人。csir目前已成为印度科技发展的主力军,每年都有大批新成果、新技术、新产品和新工艺问世,涵盖化工、医药、新材料、电子、清洁水、食品加工、航空航天、环境保护、石油加工等各个领域。