补肾益寿丸对老年高脂蛋白血症400例临床研究报告
【摘要】 目的 探讨补肾益寿丸对老年高脂蛋白血症等疾病的临床治疗价值。方法 回顾性分析400例患者在我院门诊、住院采用补肾益寿丸临床治疗后的效果追踪。结果 综合性治疗方法的总有效率100%，胆固醇平均下降1.13mmol/l，甘油三酯平均下降0.66mmol/l(p<0.01)。结论 补肾益寿丸对老年高脂蛋白血症患者降血脂疗效确切。对预防和治疗动脉粥样硬化、高血压、冠心病、脑卒中等老年疾病具有积极作用，适宜人群广泛，但感冒或痰湿内盛者，少年儿童、孕妇不宜服用。
【关键词】 补肾益寿丸;肾阳虚;肾阴虚;高脂蛋白血症;抗衰老; 综合治疗
高脂蛋白血症目前我国约1.6亿，成人血脂异常总患病率为18.6%。高脂蛋白血症随着人们生活水平的大幅度提高，饮食结构的改变，人口老龄化的进程提速，人群中tc(总胆固醇)、ce(胆固醇酯)、ch(胆固醇)、tg(甘油三酯)、pl(磷脂)、aopb(载脂蛋白b)普遍增高导致血中cm(乳糜微粒)、vldl(极低密度脂蛋白)、idl(中间密度脂蛋白)、ldl(低密度脂蛋白)高于正常而hdl(高密度脂蛋白)、lp(a)脂蛋白(a)、apoa(载脂蛋白a)低于正常滋生动脉硬化、高血压、冠心病、脑卒中等严重危害人民群众身体健康的疾病大幅度升高,使临床医学业内人士感到震惊和不安[1]。WWW.11665.cOm笔者认为：生活水平、饮食结构、人口老龄化最终导致脏腑功能衰退，特别是肾虚衰老等常见病、多发病应运而生。高脂蛋白血症是心肌梗死和脑血栓形成的重要危险因素。故调整人体异常血脂、血压水平是预防和治疗心脑血管疾病的有效方法。2005—2010年，我院应用补肾益寿丸对高脂蛋白血症患者进行调整、治疗，其效果较佳，现将临床研究报告于后与同行商榷。
1 资料与方法
1.1 病例选择 本组病例根据1996年全国中医、中西医结合第4次老年医学研究协作会议和2000年世界传统医学大会有关肾虚衰老辨证标准。选择国家退休年龄以上，符合中医辨证肾阳虚(71%)。即肾阳不足，命门火衰所致。临床特征为畏寒肢冷、神疲乏力、腰酸腿软、失眠健忘、面色白光白、舌淡苔白、脉细沉弱、阳痿、不育、遗精、少精、早泄、小便频多、尿后余沥、性欲低下、阴冷。肾阴虚(39%)为肾阴不足所致。临床特征为潮热盗汗、头晕耳鸣、失眠多梦、五心烦热、尿黄便秘、舌红少津、不射精症、性欲亢进、阳强不倒。检验数据表明符合高脂蛋白血症患者为治疗对象[tc≥6.5mmol/l、tg≥1.7mmol/l、cm、vldl、idl、ldl、apob浓度高于正常值，hdl、lp(a)、apoa浓度低于正常值]。
1.2 一般资料 根据肾阳虚和肾阴虚加检验结果，随机选择高脂蛋白血症患者400例，其中单纯性胆固醇(tc)增高244例，单纯甘油三酯(tg)60例，两者均增高96例;男256例，女144例;年龄55～60岁160例，61～70岁208例，70岁以上32例;职业：离退休干部和工人384例，农民8例，家务8例。
1.3 治疗方法 全部患者:(1)停用降脂药物(他汀类、贝特类、抗氧化剂、多烯脂肪酸类);(2)合理膳食(二高三低一适度，即高维生素、高纤维素、低盐、低脂、低糖、适度蛋白质的膳食结构);(3)适度运动休闲;(4)心理疏导或诱导、安慰;(5)辨证施治肾阴虚用六味地黄丸加本院自制补肾益寿丸，每日3次，每次10g，饭前服用六味地黄丸，饭后服用补肾益寿丸，3个月为1个疗程;肾阳虚应用太极五子衍宗丸加本院自制补肾益寿丸3个月为1个疗程。
2 结果
本组高脂蛋白血症患者400例，严格按治疗方法施治，服药1个疗程后，除肾阳虚和肾阴虚症状改善，胆固醇平均下降1.13mmol/l(1.01～1.45mmol/l)，甘油三酯平均下降0.66mmol/l(0.51～0.82mmol/l)，经统计学处理，差异有非常显著性(p<0.01)。
3 补肾益寿丸组方分析
3.1 本方由古方杨氏还少丹与华佗方打老儿丸增损而成，具有补益心、肾、脾、胃四经作用。本方现代药理研究证明可改善老年患者记忆功能。提高血浆中高密度脂蛋白(hdl)、脂蛋白a[lp(a)]、apoa的浓度而增高血管的弹性;降低总胆固醇(tc)、胆固醇酯(ce)、甘油三酯(tg)和乳糜微粒(cm)、极低密度脂蛋白(vldl)、中间密度脂蛋白(idl)、低密度脂蛋白(ldl)、载脂蛋白b(apob)的浓度，从而显现抗动脉粥样硬化作用;在改善血管内膜光滑，抑制血小板聚集，血栓形成中具有积极预防和改善作用，从而改善重要脏器(心、肝、肺、脑)供血，预防和制止高心病、冠心病、脑卒中的发生引发的严重后果。
3.2 补肾益寿丸组方 由天冬、麦冬、大熟地、大生地、人参、巴戟、泽泻、石菖蒲、远志、枸杞子、覆盆子、丹参、绞股蓝、决明子、三七、山楂、苦瓜、甘草十八味纯中药研末精制而成[2]。
3.3 本方功效 补肾益寿，化瘀通脉，宽胸理气，滋阴降火，消食化滞。
3.4 本方适宜人群 (1)高脂蛋白血症、高血压、动脉粥样硬化、肥胖、便秘、内热;(2)心脑血管疾病中的冠心病、心绞痛、脑血栓、胸闷、脑卒中、心悸(预防和恢复期);(3)血管神经性头痛、脑动脉硬化、脑萎缩、脑外伤后遗症;(4)肝、肾疾病中的脂肪肝、胆囊炎、胆石症等;(5)精神压力大、神经衰弱、失眠健忘、视力模糊等。
3.5 本方不适宜人群 (1)少年儿童、孕妇;(2)感冒、痰湿内盛者。
4 讨论
我院自制的补肾益寿丸是以清代宫庭专用养生秘方《长春益寿丹》为原形化裁而来，设计意图之一为延年益寿抗衰老药物而用于老年患者，设计意图之二为对肾阳虚老年患者达到补肾并改善其症状功效。但从临床治疗观察资料分析，经统计学处理，其结果意外发现对降胆固醇和甘油三酯有显著疗效，治疗前后比较，差异有非常显著性(p<0.01)。
我院自制的补肾益寿丸是与四川中医药高等专科学校中药药理学、西药药理学教研室共同研发。补肾益寿丸在四川中医药高等专科学校附属医院药厂的严密监控下制成而用于临床。补肾益寿丸是为一种疗效确切的抗衰老药物，具有益肾强身之功效，对肾虚患者临床症状的改善具有积极作用，并提高生活质量。
补肾益寿丸加六味地黄丸或太极五子衍宗丸，对肾阳虚或肾阴虚患者使用有协同之功效。即改善肾阳虚、肾阴虚症状，又降胆固醇、甘油三酯，乃为一石二鸟。对预防和治疗动脉粥样硬化、高血脂、冠心病、脑卒中具有潜在作用和意义。
补肾益寿有明显降胆固醇、甘油三酯作用，其机制与调节阴阳、疏理气血、恢复机体平衡关系密切;达到抗衰老和延缓衰老、强身健体、消除亚健康状态作用，是中药中最具优势的两栖药物，值得更深入研究和开发。
在滋阴益肾中，需讲求辨证、温补、阴阳协调和兼顾其他各脏腑。补肾要特别分清肾阳虚和肾阴虚，诊断辨证错误将导致误治而伤肾，不但肾阴虚和肾阳虚症状不解，降胆固醇和甘油三酯疗效也因其受影响，给患者造成心理和生理之损失乃为大忌。本品为纯中药制剂，但感冒或痰湿内感者不宜服用，少年儿童、孕妇不宜服用。
本品长期服用中未发现明显副作用及毒性作用，用药安全。同时可避免各类降血脂、降胆固醇、抗氧化剂、多烯脂肪酸类等抗动脉粥样硬化西药对肝功能的影响，高尿酸血症、血小板减少、胃肠道症状、胆石症等不良反应的发生。
【参考文献】
1 杨宝恩.药理学.北京:人民卫生出版社,2003,281.
2 陈可冀.抗衰老中药学.上海:中医古籍出版社,1989,17.
