【摘要】 目的：观察降纤酶对急性脑梗死(act)的治疗效果。方法：选取发病在72 h内的脑梗死患者80例，随机分为治疗组(降纤酶治疗)和对照组(常规治疗)各40例，治疗14 d，观察血浆纤维蛋白原(fib)的变化，并评定临床治疗效果。结果：fib治疗组较对照组显著降低(p<0.01);治疗组总有效率高于对照组(p<0.05);24 h内开始治疗的患者显效率高于24 h后开始治疗的患者(p<0.05)。结论：降纤酶治疗act，安全有效，且无明显不良反应。
【关键词】 脑梗死;降纤酶;疗效观察
[abstract] objective: to observe the effect of fiber degrading enzyme on acute cerebral infarction. methods: selected 80 cerebral infarction patients with onset in 72 h, randomly divided them into observation group (40 cases) with fiber degrading enzyme treatment and control group with regular treatment (40 cases) for 14d. observed the variation of fibrinogen (fib) in plasma, and evaluated the clinical effect. results: compared with control group, the level of fib decreased significantly in observation group (p<0.01), with higher total efficacy rate (p<0.05). the obvious efficacy rate of patients treated in 24 h was significantly higher than rate of patients treated after 24 h(p<0.05), and patients treated in 24h had no remarkable side effect. conclusion: fiber degrading enzyme is effective on acute cerebral infarction.
[key words] cerebral infarction; fiber degrading enzyme; observation of clinical effect
急性脑梗死(act)是中老年人致死、致残的主要疾病，早期溶栓治疗虽被证实有效，但治疗时间窗在3～6 h内，即使在有条件的教学医院溶栓治疗的比例仅为4.1%～6.3%[1]，且大部分患者发病后到医院就诊时，往往超过超早期时间窗，而急性期的及时、有效治疗是降低致残，提高患者生活质量的关键。wWW.11665.com我科2005年5月～2007年12月应用降纤酶治疗发病在72 h内的脑梗死患者40例，疗效较满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组共观察80例患者，随机分为治疗组和对照组，每组各40例。治疗组男性25例，女性15例，年龄45～75岁，平均67.82岁;对照组男性30例，女性10例，年龄42～80岁，平均69.45岁。两组发病年龄、性别、病变部位、伴发疾病、治疗神经功能缺损等经检验差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
全部病例均符合全国第2届脑血管病学术会议通过的诊断标准[2]。均为首次发病，并在72 h内就诊，有明显肢体瘫痪(瘫痪肢体肌力1～4级)，经头颅ct排除脑出血，治疗前ct检查未发现梗死灶者，于24～48 h后复查证实，血压低于180/100 mmhg。
1.3 排除标准
昏迷者，血液病，活动性出血，心源性脑梗死，短暂性脑缺血发作，严重心、肝、肾功能不全及妊娠者。
1.4 治疗方法
对照组给予吸氧，控制血压，血糖，改善微循环，抗血小板聚集，营养脑细胞等常规治疗。治疗组在常规治疗基础上加用降纤酶10 u，以后隔日5 u，共3次，每次均加入生理盐水250 ml中静滴，在1～2 h内滴完。两组治疗14 d后进行疗效评定;1周后查fib。
1.5 疗效评定
根据脑卒中患者神经功能缺损评分标准[3]评定疗效。基本痊愈：减分率>91%，病残0级;显著进步：减分率在46%～90%，病残率13级;进步：减分率在18%～45%;无变化：减分率<17%;恶化：治疗后大于治疗前评分;死亡。显效率(%)=基本痊愈+显著进步;总有效率(%)=基本痊愈+显著进步+进步。
1.6 统计学处理
采用χ2检验和t检验，检验标准α=0.05。
2 结果
2.1 两组治疗前、后血浆fib测定结果
治疗组与对照组治疗前、后血浆fib变化见表1。表1 两组患者治疗前、后血浆fib变化由表1可知，治疗后治疗组fib显著降低(p<0.01)，而对照组fib无明显变化(p>0.05)。
2.2 临床疗效
治疗组与对照组临床疗效比较见表2。临床疗效与降纤酶的治疗时间密切相关，具体情况见表3。 表2 两组临床疗效比较 表3 治疗效果与治疗时间的关系由表2，3可知，治疗组总有效率高于对照组(p<0.05)，24 h内开始治疗的患者显效率高于24 h后开始治疗的患者(p<0.05)。
2.3 药物不良反应
海南医学院学报 vol.15 no.7 jul.2009应用降纤酶治疗的40例患者除3例出现恶心、上腹不适感，减慢输液速度后上述症状消失。余均未发生其他不良反应。
3 讨论
降纤酶是国产治疗act的一种新型蛇毒单成分蛋白水解酶制剂，能促使组织纤溶酶原激活剂(tpa)释放，激活纤活酶原，促使体内纤活酶抑制物纤溶酶原激活剂抑制因子(pai)的浓度降低，增强纤溶系统的活性。降纤酶能直接作用于纤维蛋白原a链，分解fib，降低血液黏度，阻止血小板血栓的形成，临床及动物实验均证实对脑梗死有效[4]。多项临床研究表明，降纤酶可以改善神经功能缺损评分，减少脑梗死复发率[5]。动物实验也证实，使用降纤酶可使脑梗死体积明显缩小[6]。刘冰等[4]研究显示，降纤酶发挥治疗作用可能是通过改善与梗死灶相邻供血区的微循环实现的。同时还发现降纤酶可减少脑梗死灶范围，改善预后，不增加出血的危险，可能通过抑制梗死灶区upa表达和增加pai1蛋白表达而改善循环。本组资料显示，治疗14 d后，治疗组神经功能缺损程度评分改善有效率明显高于对照组，且未发现出血。与文献报道结论相似。
脑梗死的发生是一个由多种因素参与的复杂病理过程。而血浆fib增高是脑梗死发病的重要因素，降纤酶通过降低fib，降低血黏度，阻止血小板血栓的形成，改善脑血流状态[7]。降纤酶能够有效降低fib水平，本组资料显示，治疗组降纤酶fib较对照组显著降低(p<0.01)。fib升高是脑梗死的重要原因和最后环节。但fib究竟降低多少为佳，国内学者多数认为降至0.5～1.0 g/l为最佳[8]，本文结果认为降至1.0～1.5 g/l较安全有效，且不易发生出血。降纤酶应用时间的早晚对疗效起关键作用，早期应用，可提高疗效，表3结果显示在24 h内应用疗效更明显，故认为act患者尽早应用降纤酶治疗可降低患者致残率，提高生活质量。由于降纤酶疗效好，无明显不良反应，尤其适合基层医院推广应用。
【参考文献】
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2 黄如训，梁秀龄，刘焯霖. 临床神经病学[m].北京：人民卫生出版社，1996.4859.
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4 刘冰，黄如训，陈立云，等. 降纤酶对实验性脑梗死灶周围微血管作用的观察[j].中国神经精神疾病杂志，2006，32(1):1517.
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