【摘要】 目的 观察胰康胶囊对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的作用。方法 选择2型糖尿病患者92例，随机分为对照组和治疗组(每组各46例)，两组均常规应用二甲双胍，治疗组同时加用胰康胶囊。测定两组治疗前后空腹血糖、胰岛素、c肽水平。结果 治疗组和对照组降低血糖的总有效率分别为91.3%、71.7%，两组之间有效率比较差异有统计学意义（ｐ<0.05）；治疗组治疗后空腹血糖、胰岛素及c肽水平均比治疗前明显下降（ｐ<0.01 ）；而对照组只是治疗后的空腹血糖比治疗前下降明显（ｐ<0.01），胰岛素、c肽水平则无明显变化。结论 胰康胶囊可通过改善胰岛素抵抗来提高疗效。
【关键词】 胰康胶囊；2型糖尿病；胰岛素抵抗
长期以来，医学界普遍认为儿童患糖尿病大多为1型，但近年来随着儿童及青少年中的肥胖者增多，有研究报道［1］，儿童2型糖尿病的发病率在不断上升。2型糖尿病的病因特征是胰岛素抵抗和胰岛β细胞分泌功能缺陷，糖尿病患者一旦确诊，需终生使用降糖药以控制血糖，才可延迟各种合并症的出现时间。但对于儿童糖尿病患者，长期服用降糖药物会出现抗药性以及降糖药物本身对肝、肾功能有很大的副作用，因此我院在降糖药物治疗的基础上，配合胰康胶囊治疗2型糖尿病患者92例，以求达到既降低血糖又可减少降糖药物剂量的治疗目的。
1 资料与方法
1.1 对象与分组
选择本院2002年至2006年间符合1999年who诊断标准［2］的糖尿病儿92例，随机分为两组。Www.11665.COM治疗组（胰康胶囊+二甲双胍组）46例，男24例，女22例，年龄6～15岁，平均（10.7±4.4）岁；对照组（二甲双胍组）46例，男23例，女23例，年龄7～15岁，平均（10.8±4.2）岁。治疗组治疗前空腹平均血糖为（10.9±1.5）mmol/l，餐后2h平均血糖为（12.7±1.7 ）mmol/l；对照组治疗前空腹平均血糖为（11.2±1.6）mmol/l，餐后2h平均血糖为（12.5±1.5）mmol/l。两组患者性别、年龄、基础空腹血糖水平、病程比较差异无统计学意义（ｐ>0.05），具有可比性。
1.2 方法
治疗组：餐时口服二甲双胍（重庆科瑞药物有限责任公司出品，批号010301），每次0.25 g，每日1次，餐后15 min口服胰康胶囊（药物组成：黄连、金银花、黄芪、生地黄、麦冬、天花粉、丹参、大黄、粉葛根、南沙参），每次2粒，每日2次，如血糖控制不理想，每隔1周后增加二甲双胍0.25 g。对照组：二甲双胍每次0.25 g，每日1次，餐时口服，如血糖控制不理想，每隔1周后增加二甲双胍0.25 g。两组的二甲双胍每日用量均以不超过2.0 g为标准。
1.3 测定指标及检测方法
所有患者治疗前后分别检测空腹血糖、胰岛素、c肽。血糖测定按葡萄糖还原酶法；胰岛素、c肽测定采用放免法（空腹正常胰岛素值为5～15mu/l、血清c肽正常值为1.0～3.5μg/l），于治疗2周后测定。
1.4 疗效评价
采用中华人民共和国卫生部《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则》［3］的疗效标准。显效：治疗后症状基本消失，2周内空腹血糖正常(<6.1mmol/l)，二甲双胍不用加量；有效：治疗后症状明显改善，2周内空腹血糖正常，二甲双胍增加0.25g；无效：治疗后症状无明显改善，2周内空腹血糖仍不正常(>8mmol/l)，二甲双胍增加0.25g。
1.5 统计学处理
计量资料采用t或配对t检验；计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较
由表1可见，治疗组的总有效率为91.3%，对照组总有效率为71.7%，两组总有效率比较差异有统计学意义（ｐ<0.05），提示以降糖药为基础加用胰康胶囊可明显提高疗效。
2.2 两组患者治疗前后空腹血糖、胰岛素、c肽测定结果
表1 两组病例疗效结果比较（略）
*vs**，ｐ<0.05。
从表2可见，治疗组治疗后空腹血糖、胰岛素及c肽水平均比治疗前明显下降（ｐ<0.01）；而对照组只是治疗后的空腹血糖比治疗前下降明显（ｐ<0.01），胰岛素、c肽水平则无明显变化。
表2 两组患者治疗前后空腹血糖、胰岛素、c肽测定结果比较（略）
与本组治疗前比较，**ｐ<0.01；与对照组治疗后比较，ｐ<0.01。
3 讨论
胰岛素抵抗是指胰岛素执行其正常生物作用的效应不足，表现为外周组织尤其是肌肉、脂肪组织对葡萄糖的利用障碍。早期胰岛β细胞尚能代偿性地增加胰岛素分泌以弥补其效应不足，但久而久之胰岛β细胞的功能会逐步衰竭，导致糖耐量异常和糖尿病发生。据文献报道，有92%的2型糖尿病患者存在胰岛素抵抗［4］。糖尿病的治疗并不能单纯停留在降血糖，更关键的问题是解决胰岛素抵抗。
儿童2型糖尿病则可选择胰岛素或口服降糖药，口服降糖药的选择及应用基本同成人一样，但绝大多数的口服降糖药物却未在儿童和青少年中做全面系统的安全性研究，成人常用的降糖药如磺脲类、α葡萄糖酐酶抑制剂、格列奈类，由于副作用较大和缺乏全面系统的安全性研究，临床上不推荐使用。二甲双胍临床使用多年，是对儿童和青少年2型糖尿病安全有效的降糖药，它的安全性和有效性得到了全世界医疗领域和患者的公认，是治疗2型儿童和青少年糖尿病首选的口服降糖药物，尤其在治疗肥胖型糖尿病患者中疗效显著。由于目前适合于治疗儿童、青少年2型糖尿病的药物非常有限，因此临床上迫切需要能有更多通过解决胰岛素抵抗来治疗糖尿病的药物，以改善胰岛素抵抗、保护细胞，延缓2型糖尿病的进展及大血管并发症的发生、发展。临床上应用的许多西药并不能很好的解决胰岛素抵抗，而中医药在这方面取得较满意的疗效［5］。
胰康胶囊主要成分为黄连、金银花、黄芪、生地黄、麦冬、天花粉、丹参、大黄、粉葛根、南沙参。以苦寒之性的黄连，主清胃火，以消除致病之源，意在降火存阴是为君药，其目的均在清除燥热，使之热清津生而渴止。辅以甘温的黄芪善补肺、脾之气。肺气足能调节水液，使津液四布；脾气旺能将水谷精微物质输送全身。且黄芪有补气提升运转之功，调整脏腑活动机能，可使脾胃健运，津液速生之效，故为臣药。佐以甘寒的金银花清热解毒。既可辅助黄连清热泻火，又可防治消渴患者因体质差而发痈疖，且金银花有较好的止渴作用。并且由于是纯中药制剂，毒副作用极小。本文将胰康胶囊与二甲双胍合用的方法使患者血糖下降较明显，在第1周后，可明显减少二甲双胍全天应用剂量，由于二甲双胍等降糖药物对肝肾功能的损害与剂量大小相关，因此加用胰康胶囊可减轻二甲双胍对肝肾的副作用。本结果也发现，合用胰康胶囊后，患者的胰岛素、c肽水平均降低，提示胰康胶囊可以恢复肌体对胰岛素反应的敏感性，调节血清胰岛素水平，使之接近正常。表明胰康胶囊可改善胰岛素抵抗，在临床上不失为一种较好的联合用药模式，适于在临床上作为治疗儿童糖尿病的辅助治疗常用药。
【参考文献】
［1］宋文.儿童及青少年2型糖尿病发病率上升［j］.心血管病防治知识，2007（7）：3940.
［2］world health organization. definition , diagnosisand classification of diabetes mellitus,report of a who condusion ［ｒ］.geneva : world health organization，1999:18.
［3］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［ｃ］. 1993: 8284.
［4］haffiner s m, d'agostino r, mykkanen l. insulin sensitivity in subjects with type 2 diabetes［j］.diabetes care, 1999，22(4): 562568.
［5］南征.糖尿病并发症的临床表现及综合治疗［j］.糖尿病中西医综合治疗，2004，1：463476.
