关于处方药管理中存在问题的探讨

在我国上市的中西药品数以万计，目前除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及戒毒药品外，其余药品均可在市场自由购买使用。加强处方药与非处方药分类管理，是防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康，确保消费者用药安全的有效途径。而目前由于药品分类管理制度尚不完善，消费者又缺乏自论文联盟http://我保护和合理用药意识，导致处方药没有按处方销售或者随意销售。另一方面，我国的医院是医药一体经营，医生处方难以流出，使消费者处于"医生开什么药，就得买什么药"的被动消费地位。针对上述存在的问题，即使出台"处方销售登记制度"等措施，药品分类管理还是艰难前行。1 药品分类管理的背景1951年美国率先建立药品分类管理制度。此前人们可在药店自由购买药品，由于药品的使用过于随便，因而发生大量的药物不良反应，如著名的美国"磺胺酏剂(含二甘醇)中毒事件"，以及欧洲的"反应停事件"等，这些事件促使各国开始注意药品的安全性问题，并开始着手建立处方药与非处方药分类管理制度，从法律的角度来保证药品使用的安全性。1．1 我国药品分类管理制度的形成:我国于1996年正式提出药品分类管理，并于1999年6月18日，国家药品监督管理局第10号令发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，正式宣布我国于2000年1月1日起实施药品分类管理制度；同年7月，又公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），标志着我国药品分类管理制度的实施正式启动。1．2 我国现阶段药品分类管理制度:近年，国家食品药品监督管理局加大了推行实施药品分类管理的力度，正逐步取消药品流通领域处方药销售"双轨制"，即处方药销售可凭处方销售、也可不凭处方销售。www.11665.Com2 国内处方药管理存在的问题2．1 医疗机构与药品零售企业之间的竞争:据统计，目前医院的药品收入占总收入的40％至50％，许多基层医院甚至占到60％以上。而且医院药价比药品零售企业高是长期以来的事实，如果医院处方流到药品零售企业，很多基层医院的生存就成了问题［1］。因此，医院千方百计阻止医师处方外流，令自己处于药品销售的垄断地位，成为事实上的药品垄断"零售商"。相对于医疗机构的绝对优势，药品零售企业不仅要面对医疗机构的挑战，还要面对药店数量太多、价格太低、处方难求、利润越来越低等问题；因此企业药品零售企业为求生存或者追求一时的个人利益，随意销售处方药的现象普遍存在。2．2 执业药师的现状:截止到2010年2月底，全国累计有174509人取得执业药师资格，而根据当前我国医药行业发展速度及国外药师资格制度发展情况，我国执业药师需求量至少在百万以上。可见，执业药师在我国是紧缺的。但是目前我国的执业药师考试内容比较单一，通过考试的执业药师在日常执业中往往难以结合病人的实际情况给予恰当的用药指导又是一个严峻的问题。此外执业药师由药店聘任、支付工资，药店需要执业药师为其增加利润服务，要完全服从药店的需要，现在的执业药师多是充当营业员的角色。2．3 群众缺乏自我保护和合理用药的意识:笔者通过在广州市白云区食品药品监督管理局参加监督检查和监管调研发现，绝大多数的群众对药品分类管理知识一无所知，在很大程度上存在滥用抗菌药物的行为，意识不到药品分类管理的重大意义，个别群众把药师和医师混为一谈，更不知道有效地利用法律武器维护自己的合法权益。3 监管对策及建议3．1 进一步规范处方的管理:目前，我国的