作者：甘露双 ,孙磊 ,王多 ,朱强辉,于海玲，金元哲
【摘要】 目的：评价人参细粉与人参超微颗粒的急性毒性。方法:对小鼠1日3次分别灌胃人参细粉和人参超微颗粒,观察7 d内小鼠的毒性反应及死亡情况。结果:小鼠的人参细粉和人参超微颗粒的半数致死量（ld50）未测得,最大耐受量（mtd）是7.38g/kg。结论:人参细粉和人参超微颗粒在临床常用剂量口服给药是安全的。
【关键词】 人参细粉；人参超微颗粒；半数致死量；最大耐受量
［abstract］ objective: to evaluate acute toxicity of ginseng micro pellet and ginseng powder particles. methods: to observe the toxicity effect and death situation of mice within seven days after giving ginseng powder and ginseng micro pellet, respectively. result: mice ginseng powder and ginseng micro pellet the ld50 unforeseen measured; mtd was 7.38 g / kg, respectively. conclusion: ginseng powder and ginseng micro pellet oral dose commonly used in clinical treatment is safe.
［key words］ ginseng powder；ginseng micro pellet；median lethal doses (ld50); maximum tolerance dosage(mtd)
人参具有20多种人参皂苷的多种生物活性作用，此外，还富含人参炔醇、人参还氧醇、挥发油以及多种糖类成分、无机元素、维生素、氨基酸，人参制品已广泛用于制药业和人体保健等领域。wWw.11665.COm超微颗粒作为纳米科技迅速发展的新兴产物，在其理化性质发生巨变的同时，生物学效应也随之出现了显著的变化。细粉和超微颗粒是人参的2种不同制剂，它们对生物体活性作用的异同是实验研究的重点，虽然尚无足够的证据说明超微颗粒对人体有害,但超微颗粒对肝、肾、肺等器官的沉积和损害仍在研究之中［1］。本实验主要通过小鼠对人参细粉和人参超微颗粒耐受性来比较二者的急性毒性作用［27］，以进一步了解人参细粉和人参超微颗粒的生物学活性，为更好地应用于制药业和临床治疗提供依据。
1 材料与方法
1.1 实验动物及分组
昆明种小白鼠60只,雌雄各半，体重16～21 g,随机分成人参细粉组、人参超微颗粒组、空白对照3组,灌胃前禁食不禁水12 h。
1.2 实验仪器与试药
电子秤、小鼠笼、1 ml灌胃器。人参细粉、人参超微颗粒、土温、苦味酸，分别调配3种药剂,将人参细粉与人参超微颗粒分别用土温调和,使之溶于其中,再加蒸馏水调配两者最大浓度溶液。
1.3 实验方法
1.3.1 预实验 取体重18～22 g小鼠20只（雌雄各半），禁食不禁水12 h，分为空白对照组、人参细粉及超微颗粒灌胃3组，一日内每只小鼠灌胃给药7.38 g／kg,连续观察2 d，此期间发现小鼠的生命状况良好，无死亡现象，所以预测实验无法测定半数致死量(ld50)，测定最大耐受量(mtd)为 7.38 g／kg。
1.3.2 急性毒性实验 灌胃前禁食不禁水12 h,每天早、中、晚3次对各组小鼠分别灌胃人参细粉溶液、人参超微颗粒溶液及土温和蒸馏水混合液,以0.4 ml/10 g给药，再用土温和蒸馏水调和对空白对照组小鼠灌胃。灌胃后连续观察7 d,正常饮食,分别在第1、3、5、7天时称重并记录，第7天将小鼠用颈椎脱臼致死法处死,比较各组小鼠体重以及肝脏、肾脏与体重的比值。
1.4 统计学处理
采用spss11.0统计学软件对实验数据进行处理分析，采用t检验，检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 各组小鼠第1、3、5、7天体重的变化
第1天、第7天人参细粉组、人参超微颗粒组小鼠体重明显高于空白对照组，差异有统计学意义（p<0.05）(表1)。表1 各组小鼠体重的变化 注:与空白对照组比较，*p<0.05。
2.2 各组小鼠肝脏、肾脏与体重的比值
人参超微颗粒组肝体比值明显大于空白对照组（p<0.05）（表2）。表2 各组小鼠肝脏、肾脏与体重的比值注:与空白对照组比较，*p<0.05。
3 讨论
预实验结果显示人参细粉和超微颗粒的毒性极低，未测出ld50 ，测定结果表明，两种药物制剂给小鼠灌胃2 d后的mtd为 7.38 g/kg，未见任何毒性反应，处死小鼠解剖后肉眼检查肝、肾脏亦未发现异常改变。急性毒性试验无一只小鼠死亡，给药各组小鼠均未出现急性中毒症状和表现，并且毛皮光滑，进食、体重增长及大小便正常。小鼠体重变化观察显示人参细粉组和超微颗粒组小鼠的体重变化较空白对照组增长更为迅速，由此可知人参细粉和超微颗粒对小鼠的体重增长有促进作用，未发现任何毒性反应。小鼠脏器与体重比值所示超微颗粒组小鼠与空白对照组的肝体比值有差异，故处死小鼠并对肝、肾脏作解剖学检查，未发现所检器官有肿胀、萎缩、出血、颜色异常、粘连、硬化等异常改变，与空白对照组比较无明显差异，由此可见人参细粉和超微颗粒无明显毒性反应。
实验结果说明人参细粉和超微颗粒的毒性极低，可作为一种安全、低毒的药物制剂，在药物设计上具有广阔的应用前景。
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