【摘要】 目的：评价益心舒胶囊对冠心病慢性心力衰竭(chf)患者的临床疗效。方法：选择80例冠心病chf患者，随机分为对照组(40例)，益心舒组(40例，常规治疗的基础上加服益心舒胶囊1.2 g，3次/d)，服用6个月后观察两组治疗前后nyha心功能、左室射血分数(lvef)、左室收缩末期内径(lvesd)、左室舒张末期内径(lvedd)、6 min步行试验、24 h心肌缺血发作次数以及再住院率和病死率。结果：益心舒组总有效率(95%)优于对照组(65%)，nyha心功能、lvef、lvesd、6 min步行试验、24 h心肌缺血发作次数较对照组有显著改善(p<0.05～<0.01)，益心舒组的再住院率较对照组明显降低(15%∶40%，p<0.05)，但病死率两组无显著差异，未发现与药物相关的不良反应。结论：在常规治疗冠心病心衰的基础上加用益心舒，可进一步提高疗效，改善心功能。
【关键词】 益心舒;心力衰竭，充血性;心功能
effects of yixinshu capsule in patients with coronary heart disease complicated chronic congestive heart failure
wu gangyong, zong gangjun, chen jingkai,chen manqing,xia yang,wang xiao,zhang li
abstract：objective:to investigate the effects of yixinshu capsule in patients with coronary heart disease complicated chronic congestive heart failure(chf).methods:eighty cases were randomly divided into control group (n=40)and yixinshu group(n=40).in control group,patients received routine therapy.in yixinshu group, patients received yixinshu capsule 1.2 g,3 times/d above based of routine therapy for six months.heart function，left ventricular ejecting fraction(lvef), left ventricular end systolic diameter(lvesd), left ventricular end diastolic diameter (lvedd), 6-minute walking test and 24-h cardiac ischemic number were measured before and after treatment.in addition, rehospitalization and mortality were observed.results:the total effective rate(95%) in yixinshu group surpassed to control group(65%,p<0.05).after treatment the lvef, lvesd, 6-min walking test and 24-h cardiac ischemic number in yixinshu gruop significantly improved,and more than those of control group(p<0.05);the rehospitalization rate of yixinshu group obviously decreased than that of control group(15%∶40%,p<0.05).adverse effect in yixinshu group was not found.conclusion:adding yixinshu based on the routine therapy can improve the therapeutic effect and the heart function in chd patients with chf.
key words：yixinshu;heart failure,congestive;heart function
冠心病心肌长期缺血、缺氧导致收缩功能下降，进而可发展为心力衰竭。wwW.11665.com利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂及β受体阻滞剂是目前临床常用的治疗心力衰竭用药。随着祖国医学的发扬光大和中药制作工艺的进展，中成药的应用日益受到重视。益心舒胶囊主要由生晒参、丹参、麦冬、五味子、黄芪、川芎、山楂等7味中药组成，具有益气复脉、活血化淤、养阴生津之功效。我们选用益心舒胶囊治疗冠心病慢性心力衰竭(chf)40例，并与常规治疗组作临床对比观察，旨在评价该药在改善心功能方面的作用。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年1～6月间在我院门诊和住院治疗的冠心病chf患者80例(全部患者符合1979年国际心脏病学会和世界卫生组织制定的冠心病诊断标准，并经冠脉造影证实)。心功能ⅱ～ⅲ(nyha)级，其中陈旧性心肌梗塞(omi)患者25例，不稳定性心绞痛(uap)23例，稳定性心绞痛(sap)32例;48例患者冠脉内植入1～2枚支架;部分患者合并有高血压病，一直正规服用降血压药物，血压控制良好。所有的患者均排除了心瓣膜病、外周血管疾病、2型糖尿病或其他系统严重的疾病(例如严重的肝、肾疾病，恶性肿瘤等)。患者被随机分为对照组和益心舒组。对照组40例：omi患者13例、uap患者13例、sap患者14例，其中24例患者冠脉内植入了支架，男性19例，女21例，年龄58～75，平均(67.3±8.3)岁，体重指数(bmi)(25.2±2.3)kg/m2，心功能nyhaⅱ级19例，ⅲ组21例。益心舒组40例：omi患者14例、uap患者12例、sap患者14例，其中24例患者冠脉内植入了支架，男性17例，女17例，年龄57～76，平均(67.7±8.8)岁，bmi(26.1±2.8)kg/m2心功能nyhaⅱ级、ⅲ级各20例。两组病人的基本情况以及肝、肾功能，血糖，血脂比较，均无显著差异。
1.2 方法
对照组常规治疗药物包括阿司匹林肠溶片、利尿剂、培哚普利、酒石酸美托洛尔、地高辛、硝酸酯类、他汀类等药物;益心舒组在常规治疗基础上加用益心舒胶囊(贵州信邦药业股份公司提供，批准文号：国药准字z52020038，每粒0.4g)1.2 g，餐后半小时单独口服，3次/d，服用6个月。
1.3 观察指标
(1)疗效判定标准：显效：治疗后心功能改善2级或以上;有效：治疗后心功能改善1级;无效：治疗后心功能改善不足1级;恶化：治疗后心功能恶化1级或1级以上;(2)治疗前和治疗后6个月分别采用多普勒超声对其进行观测：测量左室射血分数(lvef)、左室收缩末期内径(lvesd)、左室舒张末期内径(lvedd);(3)治疗前和治疗后6个月分别测6min步行试验[1]，以及利用holter心电图记录24 h内心肌缺血的发作次数(以st段压低≥1mm、持续≥1min作为一次发作);(4)随访的终点：两组患者在6个月中因心力衰竭而死亡;次要终点：心力衰竭恶化而再次住院，好转出院后继续观察至研究结束。
1.4 统计分析
所有资料采用spss 11.0软件包进行统计分析。等级资料的比较采用ridit分析;计量资料以平均数±标准差(±s)表示，同组治疗前后比较使用配对t检验，两组治疗效果比较采用成组t检验。计数资料的比较采用x2 检验。p<0.05为差异有显著性。
2 结 果
本研究中80例患者无因非心血管事件意外死亡的病例，所有的患者服药均有较好的依从性，未发现与益心舒有关的特别不良反应。
2.1 两组治疗6个月后临床疗效比较
见表1。益心舒组总有效率为95.00%，对照组为62.50%，益心舒组的总有效率优于对照组(p<0.05)。表1 两组冠心病心力衰竭患者临床疗效比较(略)注：与对照组比较△p<0.05。
2.2 两组患者心功能和心肌缺血情况
见表2。益心舒组治疗后6个月与治疗前相比较，心功能和心肌缺血有明显的改善(p<0.05)，与对照组同期相比较，治疗6个月后益心舒组的lvef，6min步行距离有所增加，而lvesd，24 h内心肌的缺血次数有所减少，差异均有显著性(p<0.05～<0.01)。表2 两组冠心病慢性心力衰竭患者心功能和心肌缺血情况(略)注：与治疗前比较*p<0.05;与对照组比较△p<0.05。
2.3 随访6个月的再住院率以及病死率
见表3, 较之对照组，益心舒组的再住院率明显降低(p<0.05);但病死率没有显著下降。表3 两组患者6个月再住院率及病死率比较(略)注：与对照组比较△p<0.05。
3 讨 论
本研究通过对80例冠心病chf患者的治疗观察，发现益心舒胶囊能明显地改善其心功能，同时能改善心肌缺血，并能降低再住院率，提高生活质量，未发现与该药物有关的不良反应。但益心舒组在病死率较对照组虽有下降，但差异无显著性，考虑可能与服药时间短和(或)样本量小有关。益心舒改善心功能的机制可能是：(1)益心舒胶囊中的君药生晒参、丹参具有增强心肌收缩力、抗血小板聚集、改善微循环和冠脉循环等作用[2]，从而可改善心功能;(2)黄芪能改善心肌代谢、显著地抗脂质过氧化，川芎可降低内皮素水平，从而能减少自由基和内皮素的释放，保护内皮功能[3，4]，减少心肌细胞的损伤，促进心肌功能的恢复。
因此，我们认为益心舒胶囊是治疗冠心病慢性心力衰竭可靠的中成药，疗效显著，无明显的不良反应。当然，由于本研究样本量偏小、观察时间较短、观察方法相对简单，只能说明一个趋势，要更全面客观地反映该药的作用，还有待于大规模的临床验证。
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