【关键词】  流产；；香丹注射液；中医疗法

复发性自然流产是指自然流产连续2次或2次以上者,且每次发生时间多在同一妊娠月份。近年,笔者采用寿胎丸加香丹注射液防治复发性自然流产39例,取得较好疗效,现报道如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料

    观察病例来源于2006年1月－2008年1月在本院住院治疗的复发性自然流产患者。根据诊断标准、纳入标准、排除标准,筛选出合格病例84例,按就诊先后顺序随机分为2组：治疗组39例,年龄(30.38±7.96)岁,停经时间为(35.28±5.12)d,平均自然流产次数为(2.54±0.82)次,清宫次数为(1.67±1.11)次,抗心磷脂抗体阳性18例；对照组45例,年龄(30.24±6.84)岁,停经时间为(35.12±5.03)d,平均自然流产次数为(2.67±0.93)次,清宫次数为(1.60±1.07)次,抗心磷脂抗体阳性23例。2组上述资料差异无统计学意义(p＞0.05)。

　　1.2  诊断标准

    参照《中医妇科学》[1]、《妇产科学》[2]以及《中医病证诊断疗效标准》[3]制定。西医诊断标准：自然流产连续2次或2次以上者,每次发生时间多在同一妊娠月份。中医辨证标准：曾有2次或2次以上自然流产史；此次孕前经量涩少,色黯淡或有血块,小腹胀痛,血块排除则疼痛减轻,腰膝酸软；孕后小腹下坠,腰酸,舌淡黯,有瘀斑或瘀点,苔薄白,脉沉细涩。WWw.11665.cOm证属肾虚血瘀。

　　1.3  纳入标准

    ①既往有2次或2次以上早期自然流产史。②b超提示宫内早孕。③中医辨证属肾虚血瘀证。

　　1.4  排除标准

    排除胚胎染色体异常、子宫畸形和发育不良、宫颈机能不全、子宫肌瘤、感染torch；中医辨证不符合肾虚血瘀证；入院时孕周大于8周者不作为本次观察对象。

　　1.5  治疗方法

    治疗组：寿胎丸改汤剂(菟丝子20 g,续断、桑寄生、阿胶珠各15 g,由本院煎药室统一煎制),每日1剂,分2次服。同时,予香丹注射液(神威药业有限公司生产,国药准字：z13020792) 10～20 ml/d加入生理盐水500 ml中静滴,10 d为1个疗程。治疗期间阴道出血即停香丹针。病情稳定后继续治疗。对照组：仅口服寿胎丸,剂型用法同治疗组。2组均从保胎之日起即进行治疗至孕10周停,再进行有关数据统计。

　　1.6  观察指标

    ①子宫蜕膜厚度；②血液流变学指标：治疗前、治疗结束后各检测1次；③用药期间药物不良反应及安全性的观察。

　　1.7  疗效标准

    根据《中医病证诊断疗效标准》[3]评定。有效：血止胎安,兼症消失,妇科检查及b超提示正常妊娠；无效：出血不止,甚至堕胎流产或胎死腹中。

　　1.8  统计学方法

    采用spss13.0统计分析软件进行统计学处理,计量资料采用t检验,各组数据用均数x±s表示,检验标准采用双侧检验,检验标准为α＝0.05；计数资料用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  临床疗效

    治疗组有效37例,无效2例,有效率94.9%。对照组有效38例,无效7例,有效率84.4%。2组比较差异有统计学意义(p＜0.05)。

　　2.2  2组治疗前后子宫蜕膜厚度比较

　　(见表1)表1  2组患者治疗前后子宫蜕膜厚度比较(略)注：与对照组治疗后比较,#p＜0.05

　　2.3  2组治疗前后血液流变学指标比较

　　(见表2)表2  2组患者治疗前后血液流变学指标比较(略)注：与本组治疗前比较,*p＜0.05,**p＜0.05；与对照组治疗后比较,△p＜0.05,△△p＜0.05

　　2.4  药物不良反应及安全性观察

    治疗组治疗期间无不良反应；保胎成功后,孕18～24周实时三维彩超进行胎儿系统筛查,未见畸形；孕足月住本院分娩的胎儿尚未发现异常。

　　3  讨论

　　40%～60%的复发性自然流产患者迄今原因不明,在这部分患者中,免疫因素占有重要的地位,其中抗心磷脂抗体的存在是导致流产的重要原因。有报道,有56%的流产与抗心磷脂抗体有关[4]。其主要的病理改变是：母亲血液高凝,血小板聚集,形成血栓,使蜕膜、胎盘容易梗塞,干扰胚胎着床流产[5]。有研究表明,免疫因素所致的病理状态类似中医的血瘀证。

　　结合现代药理研究,我们选择具有调节人体免疫功能的寿胎丸宏观调节母体免疫功能,阻止免疫损伤；香丹注射液改善免疫致病所形成的病理状态,即改善血液粘稠状态,防治血小板聚集和血栓形成,从而避免因血循环障碍引起胎盘功能低下、胚胎发育不良流产。此外,寿胎丸加香丹注射液治疗后提高了保胎成功率还可能与增加子宫蜕膜局部的雌孕激素浓度及受体的水平有关。复发性自然流产的患者,由于反复的宫腔操作,致内膜瘢痕炎症形成,使再孕后子宫蜕膜血流灌注减少,影响局部雌孕激素浓度及受体合成,易致蜕膜发育不良流产[6]。

　　本临床观察结果显示,治疗组有效率高于对照组,且子宫蜕膜较对照组增厚,提示香丹注射液通过降低血液粘度及血管阻力,改善子宫蜕膜的血流灌注,提高子宫蜕膜局部雌孕激素浓度及受体的含量,从而促进蜕膜发育,为胚胎的发育提供了良好温床。另外,临床观察显示香丹注射液运用于妊娠不同时期,可根据病情变化及时调整用量,使用方便,且尚未发现不良反应及胎儿畸形的出现。

【参考文献】
  　[1] 罗元恺.中医妇科学[m].第5版.上海：上海科学技术出版社,2000. 107－108.

　　[2] 丰有吉,沈 铿.妇产科学[m].北京：人民卫生出版社,2005.65－66.

　　[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[s].南京：南京大学出版社,1994.235－237.

　　[4] 陈永珍.aca、asab与反复自然流产关系的探讨[j].苏州大学学报(医学版),2002,22(1)：19－21.

　　[5] 毛秀英,杨金庆,张 荣.apa、aca检测在反复自然流产中的意义[j].上海医学检验杂志,