【摘要】对儿童用药面临着事故多发现状的调查,总结了儿童用药存在的主要问题。国内市场90％的药物都没有儿童剂型,儿童使用成人药品的现象较普遍,且过于依赖抗生素,这里存在着安全隐患。另外,儿童用药剂型欠丰富,临床研究少,厂家不愿生产,包装欠安全。为了促进儿童用药的健康发展,必须确保用药过程安全,规范化用药和给药,促进儿童用药创新。
【关键字】儿童用药 安全 创新
1 概述
在许多医院包括儿童医院里，因为没有小儿专用剂型药物，药师只好把成人用剂型按医嘱折算成小儿剂量[1]，然后把成人用片剂分成若干份，让小儿服用。如果遇上更小剂量，药师们还必须采用更加专业的方法才能分匀。更让人吃惊的是，几乎所有患儿家长都认为，成人用药与小儿用药只是剂量大小的不同，只要注意减量，大人用药是可以用于小儿治病的。受医生经常给孩子开成人药的影响，很多家长就形成了“大人与小儿用药观只是量大小不同而已”的错误概念[2]。
2 儿童用药的特殊性问题
2.1用药与小儿生理特点 儿童处于生长发育时期,许多脏器尚未发育完善,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全,对许多药物的代谢、排泄和耐受性差,使用不当极易引起中毒。www.11665.com因此，不考虑儿童独特的生理结构和功能,简单地以成人药量进行折算来用药,就很难保证给药剂量的准确,极易引起危险。
2.2用药与小儿组织通透性 小儿用药必须考虑组织的药物通透性。首先要说的是血脑屏障。这种屏障存在于供应脑组织、脑细胞氧气和营养物质的毛细血管壁，它具有允许某些物质通过，不允许另一些物质通过的功能。对药物也是如此，能选择性地允许或不允许通过。
2.3用药与小儿生长发育 小儿用药除了要考虑器官功能不成熟外，还须提醒的是小儿处在成长壮大的过程，一些药物不良反应不发生在成人，却意外地发生于小儿身上。如肾上腺皮质激素，除会发生与成人类似的不良反应外，还会抑制生长，同时也会推迟青春期的到来。
2.4用药与特殊病理状态
2.4.1新生儿黄疸 新生儿病理性黄疸时，血中胆红素急剧升高，此时若有足够血清白蛋白能与其结合，可阻止胆红素进入脑组织。若使用大量与胆红素竞争与白蛋白结合的药物，会使血清未能与白蛋白结合的胆红素升高，进入脑组织，引起脑病即核黄疸。
2.4.2先天性红细胞b-磷酸脱氢酶缺乏 有这种酶缺乏儿用某些药物可引起严重溶血已为大家所熟悉。
2.4.3其它 如新生儿、小婴儿由于高铁血红蛋白还原酶活性低下，应用一些药物，如磺胺药、氯丙嗪等可以引起高铁血红蛋白血症。小儿血脑屏障功能本来就差，在炎症时更差，若盲目大量用青霉素，就有可能出现青霉素脑毒性，发生抽搐。故切不可以为青霉素除过敏反应外，不良反应轻而随意加大剂量。
3 儿童用药存在的问题
3.1 儿童用药剂量缺乏 据统计表明,国内市场90％的药物都没有儿童剂型。当孩子患病给其服药时,由于没有专门的儿童用药,只能使用成人药品，按照年龄段或者体重来减量,有的药孩子只能服用1/4片甚至1/8片,无奈之下,家长只能用小刀来切分药片，这样很可能造成剂量不准，影响用药安全。
3.2 儿童用药品种少 儿童使用成人药品,不但造成医药资源的浪费,而且还带来了健康方面的风险。儿童的器官较稚嫩、易损伤、药物代谢机能低下,因此用药需十分谨慎。
3.3 用药剂型欠丰富 我国近年来在开发新的儿童用药制剂方面取得了长足进展,但新剂型所占比重还较小,开发速度也较缓慢。用药剂型欠丰富、品种规格单一的现状大大影响着儿童的用药安全。
3.4 临床研究少 目前的儿童用药基本上都是成人用药经过长期的临床实践成熟后,加之与小儿治疗有关的信息,从而外延到被允许用于儿童的,缺乏专门针对儿童的疗效和安全性数据,一些相关参数可能不适用于患病儿童。国内很多药物在上报审批时,经常会使用外国对此药物进行的儿童临床试验资料。但国内外儿童体质等不尽相同,临床研究结果也可能会存在差异,如果完全照搬也会存在风险。
4 建议及对策
4.1 关注儿童用药安全 需要对儿童用药不良反应进行规范的监测，建立儿童用药不良反应事件监测系统，建立儿童用药再评价体系。
4.2 制定用药指南，促进合理用药 目前，我国尚缺乏相应的儿童用药指南，而此前很多国家已着手开展此项工作。我们可以借鉴他国经验，制定相应的儿童用药指南，将有关儿童安全用药的权威、规范的相关信息及时提供给医生、药师、患者家属和相关人员，这样不仅有利于药品安全使用，同时还会对医生的处方行为进行有效的引导、制约和监督，以促进规范、合理用药。
4.3 加强立法与监管，保障用药权益 加强药品上市前的审批准入，加强对药品生产、流通、使用各个环节的监管，严厉打击非法的药品经营活动和虚假广告，从源头和药品流通过程中保证药品质量，全面保障儿童用药合法、合理、有效、安全、经济的权益。
参 考 文 献
[1]郑玲.儿童用药存在的问题及建议[j].西医导报，2000, 45(5):352.
