【摘要】 目的 观察参松养心胶囊治疗阵发性房颤的临床效果。方法 120例阵发性房颤患者随机分成参松组和对照组，每组60例。2组患者均接受常规治疗，参松组在此基础上加用参松养心胶囊4粒，每日3次。治疗3个月后进行临床评价。结果 参松组失访6例，对照组失访8例，2组患者在基本资料和应用acei、arb、ccb类药物、倍他洛克、地高辛及利尿剂等常规治疗上差异均无统计学意义(p＞0.05)。治疗3个月后对照组患者房颤发作频率［(10.4±4.2)次/周］与治疗前［(11.5±3.2)次/周］比较差异无统计学意义(p＞0.05)，参松组患者治疗后［(8.2±3.6)次/周］与治疗前［(13.5±2.9)次/周］及对照组治疗后比较，发作频率显著降低(p＜0.05)；参松组患者生活质量和运动耐量显著改善(p＜0.05)。结论 参松养心胶囊对阵发性房颤有较好的临床疗效。
【关键词】 心房颤动，阵发性；参松养心胶囊
clinical study on the therapeutic effect of shensongyangxin capsule on paroxysmal atrial fibrillation
han hongyan,zhou yude,wang yan,et al.department of cardiology,affiliated hospital of wuhan scentific and technological university,hubei,wuhan, 430064,china
【abstract】objective to observe the therapeutic effect of shensongyangxin capsule on paroxysmal atrial fibrillation(paf).methods 120 patients with paf were divided into two groups,one was shensongyangxin group,the other one was control group.each group had 60 patients.patients in both groups received routine treatment,while the patients in shensongyangxin group took shensongyangxin capsule,4 pills once,3 times a day.the frequency of af,quality of life (qol),and exercise duration of the two groups were recorded.the therapeutic effect was evaluated after 3month treatment for both groups.results the patients' basic data in both groups had no significant difference.there were no significant differences in routine treatment including the use of acei,arb,ccb,betaloc,digoxin,diuretic agents between two groups.after 3month followup,the frequency of af was not significant lower than that before treatment (10.4±4.2 vs 11.5±3.2 times per week) in control group.while in shensongyangxin group,after 3month treatment,the frequency of af was significantly lower than that before treatment and that in control group after treatment(8.2±3.6 vs 13.5±2.9，8.2±3.6 vs 10.4±4.2 times per week,p＜0.05).at the end of the study,the qol and exercise duration in shensongyangxin group were significantly improved (p＜0.05).conclusion shensongyangxin capsule has good therapeutic effect on paf.
【key words】atrial fibrillation,paroxysmal;shensongyangxin capsule
心房颤动(atrial fibrillation,af)是临床上最常见的心律失常之一，其发病率在3%左右［1］。WWw.11665.CoM房颤既可以发生于高血压病、冠心病、风湿性心脏病患者，也可发生于无器质性心脏病患者，在早期多为阵发性房颤。目前治疗房颤的方法很多，包括药物治疗、射频消融治疗、起搏器植入、外科手术治疗等［2］，药物治疗仍然是我国目前最主要的方法。本研究探讨参松养心胶囊治疗阵发性房颤的临床疗效。
1 资料与方法
1.1研究对象
选择2002年3月～2006年1月我院门诊及住院的120例阵发性房颤患者。所有患者均经2位以上医师进行详细病史询问、体格检查，并做心电图、动态心电图和超声心动图检查。入选标准：(1)确诊有阵发性房颤(房颤年发作次数＞10次)，并至少有2次为心电图和(或)动态心电图证实；(2)既往未使用抗心律失常药物治疗；(3)无使用参松养心胶囊禁忌。120例患者随机分为参松组和对照组，每组60例。
1.2 治疗方案
2组患者均接受常规治疗，除地高辛、倍他洛克外，不应用抗心律失常药物。参松组在此基础上加用参松养心胶囊4粒，每日3次。
1.3 观察指标
患者在入选时及治疗3月后，进行动态心电图检查，记录症状、体格检查等，并由医师判断房颤的发作次数，同时进行下列评估：(1)生活质量(qol)评估：以明尼苏达生活质量表进行问卷调查；(2)运动耐量评估：采用6 min步行试验。
1.4 随访方法
纳入试验的患者每15 d门诊随访1次。服药期间患者如出现胸闷、心悸、头昏等症状则立即与医生联系，通过体格检查、心电图、动态心电图等检查确认有无房颤发作。
1.5 研究的终点
(1)治疗期满3个月；(2)出现脑卒中、外周静脉血栓、心肌梗死等严重心血管并发症或其他原因导致的死亡；(3)房颤转为持续性。
1.6 统计学分析
计量数据以均值±标准差表示，组间比较采用t检验；记数资料以率表示，采用χ2检验。p＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 基本资料比较
对照组8例、参松组6例失访，余均完成研究。2组患者的性别、年龄、合并器质性心脏病比例、房颤发作情况、心室大小、基本用药等差异均无统计学意义(p＞0.05)。见表1。表12组患者一般资料比较（略）
2.2 af发作情况
随访3月后，对照组af发作次数与治疗前比较差异无统计学意义(p＞0.05)；参松组af发作次数与治疗前和对照组比较均显著减少，差异有统计学意义(p＜0.05)。见表2。表2 2组患者治疗前后房颤发作情况 (略)注：与治疗前比较，p＜0.05；与对照组比较，＃p＜0.05
2.3 qol评分及6 min步行试验
参松组和对照组治疗前比较差异无统计学意义(p＞0.05)；治疗后参松组较治疗前有显著改善，差异有统计学意义(p＜0.05)，参松组明显优于对照组(p＜0.05)。见表3。表3 2组患者治疗前后qol评分及6 min步行试验比较 (略) 注：与治疗前比较，p＜0.05；与对照组治疗后比较，＃p＜0.05
3 讨论
目前，af最有效的治疗方法是射频消融，入心大静脉消融可以根治90%以上的特发性af，但对于器质性心脏病合并的房颤则效果欠佳，仅为25%～60%［3］；环肺静脉消融虽然对所有类型的房颤都取得了较高的成功率［4］，但操作复杂，在我国尚处于探索阶段。所以，目前我国治疗房颤仍以药物治疗为主。现有的抗心律失常药物治疗房颤存在很多缺点：(1)维持窦性心律的效果不佳，胺碘酮是转复房颤为窦律后维持窦律效果最好的药物，其5年内仅有43%的窦律维持率［5］，且随着时间延长，效果逐渐降低；(2)副作用大，患者依从性低。如胺碘酮可以导致甲状腺功能异常、肺纤维化等多种严重不良反应，多个临床试验也证实抗心律失常药物不能提高患者生存率，且有提高病死率的趋势。所以目前af的治疗处在两难的境地，只能转而求其次，以控制心室率为主［6］。本研究中2组在应用钙通道拮抗剂(ccb)、血管紧张素转化酶抑制剂(acei)、血管紧张素受体拮抗剂(arb)、倍他洛克、地高辛、利尿剂等方面，差异均无统计学意义，排除了这些药物对随访结果产生的影响。经过3月的随访后，发现参松组房颤发作的频率较治疗前显著降低，与对照组比较也显著降低，而对照组治疗前后无显著差异。阵发性房颤患者房颤发作频繁时，由于左心房功能丧失，体循环供血不足，以及心律不规整、继发性交感神经功能亢进等，可导致心悸、头昏，甚至晕厥，使患者生活质量降低，运动耐量下降，这在老年患者表现尤为显著。本研究通过明尼苏达量表和6 min步行试验观察了参松养心胶囊对患者生活质量和运动耐量的影响，发现治疗3月后，均显著改善。参松养心胶囊是新研制的治疗心律失常的中成药，以往的动物实验证实该药对氯化钙、乌头碱、哇巴因所致的心律失常有明显的预防和保护作用；临床观察也发现，该药对冠心病合并的室性早搏有显著抑制作用，但对房颤是否有效，尚未见临床研究报道。本结果提示，参松养心胶囊可以显著降低阵发性房颤患者发作频率，其机制可能有以下几个方面：(1)参松养心胶囊由人参、麦冬、五味子、山茱萸、酸枣仁、桑寄生、丹参、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨等组方而成，从中医理论看，具有益气养阴、活血通络、清心安神的功效，对于气阴两虚、络虚不荣、心络瘀阻引起的心律失常具有较好疗效［7］；(2)从西医角度看，参松养心胶囊可以影响心脏的电生理功能，其组方中多种成分能对心肌细胞离子通道产生作用，如甘松。有学者对甘松提取物加以研究，发现其可以抑制心肌细胞钾通道，延长钙通道开放时间，轻度抑制钠通道，有类似胺碘酮的药理作用。而参松养心胶囊提高患者的生活质量和运动耐量，一方面是由于其可以降低房颤的发作频率，另一方面，参松养心胶囊具有镇静、安神的作用，可以抑制交感神经功能，降低发作时的心室率，减轻患者的主观症状。目前房颤治疗中，抗心律失常药物的副作用限制了其应用；而控制心室率则不能完全控制症状，且必须同时抗凝治疗，二者均存在缺陷。本研究提示参松养心胶囊对阵发性房颤具有较好的临床疗效，为中成药在房颤治疗中的应用提供了一定的依据，应当进一步开展大规模的临床研究加以验证。
【参考文献】
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