【摘要】 进入 2 1 世纪，具有我国传统文化特点和独特优势的中医药正面临着良好的机遇和严峻的挑战。中药现代化产业已经成为我国医药产业重要的支柱行业，作为地方高等医药院校要结合自身的学科优势，筹建相关的技术平台，为促进地方中药民族药现代化与产业化而努力。
【关键词】 中药现代化； 学科； 技术平台
进入 2 1 世纪，具有我国传统文化特点和独特优势的中医药，正面临着良好的机遇和严峻的挑战。随着社会的发展，人类医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防与保健相结合，威胁人类健康的疾病谱也由传变迅速的恶性传染性疾病转向影响人类身心健康的慢性疾病；人口的老龄化使一些老年性疾患的防治更为突出；生态环境的不断恶化，使“回归大自然”的思潮已成为一股强大的潮流；生活水平的提高，对医疗保健体系也就有更高和更多样化的要求［1］。我国中药产业持续发展，已初步形成了一定规模的产业体系，成为我国国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但是总体上看，我国中药的质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后；中药生产工艺及制剂技术水平较低；中药研究开发技术平台不完善，创新能力较弱；中药企业管理水平普遍较低，市场竞争力不强，缺乏国际竞争力。wwW.11665.COm
为加强科技进步和技术创新，推进中药现代化，国家科技部、省市区科技管理部门及相关研究开发部门均制定了中医药现代化和产业化的政策。自20世纪90年代以来，贵州省的医药制造业产值呈现良好的发展势头。省委、省政府在2002-09组织有关专家对全省制药产业的现状进行调研的基础上，颁发了“关于推进我省中药现代化科技产业发展的若干意见”的通知，阐明了中药现代化科技产业发展的重要性、紧迫性，对发展目标、工业重点、政策措施等进行了部署，针对制约全省医药产业发展的瓶颈——创新药物和具有自主知识产权药物的开发研究问题，明确提出在其后的4年中, 由省财政每年安排1 000万元中药现代化科技产业发展基金用于中药产业重大项目的研究，包括重点实验室、中试基地或技术研究开发中心建设和具有自主知识产权新药的研究开发，新技术、新工艺、新剂型的研究等。贵阳医学院党委、院行政紧紧抓住这一大好发展机遇，进行了广泛的动员和部署， 一方面积极争取省里的资助，另一方面投入大量的资金进行基础设施建设，组建了贵阳医学院药物研究开发中心，该中心挂靠学院科研处为管理主体单位，由3个研究所，共计10个研究室组成。以贵阳医学院药物研究开发中心为平台，在国家食品药品监督管理局进行了药品研究机构登记备案(登记备案号：5220010323-a-0003)。
平台建设是中药、民族药现代化的研究基础，目前我院已经拥有贵州省分子生物学重点实验室、贵州省中药民族药研究开发中心、贵州省实验动物工程中心、组织工程与干细胞实验中心、贵州省毒性检测实验中心，经过多年的艰苦努力，已经获得了多项资质，对贵阳医学院创新药物的研究提供了支撑条件，使我院成为贵州省中药创新研究的重要支柱力量。但是要适应中药民族药与现代医药学科快速发展的要求，有必要进一步在现有资源的基础上，充分调整与整合人力物力技术等资源，加快相关研究室的建设。
1 新药筛选及其关键技术研究平台
中药、民族药单位药物即为1个复方，如何根据传统的功能主治，进一步凝炼并表达其现代医药科学的研究模式，寻找活性成分/组分是创新药物研究的基础。建立活性化合物和活性样品（天然产物样品，生物工程样品）的确证筛选方法和系统评价体系，通过初步的药效、药代和毒理学研究，确定具有开发研究前景的先导化合物；结合计算机技术，进行先导化合物的结构优化。最终确定具有自主知识产权的候选药物，进入全面、系统的新药临床前研究。因此，筛选模型是中药、民族药成为创新药物的活性基础平台。利用生命科学基础研究中发现的新靶点，研究细胞、分子和基因水平的微量、快速、准确的新型药物筛选模型和方法，提高药物筛选的水平和效率，发现具有新作用机理的活性化合物；研究高通量药物代谢和药物毒性的筛选模型，提高药物开发前景的早期预测准确性，降低药物研发成本，提高药物研发的成功率；研究开发一批能够准确反映特定药效的现代药物筛选新模型（包括整体动物病理模型，组织器官水平的筛选模型以及其他类型的药物筛选模型），寻找具有重要临床意义的新药［2］。有必要充分利用我院现有分子生物学与干细胞等学科优势为依托，构建相关的研究技术平台，具有重要的社会意义。
2 临床前药效学评价和药代动力学关键技术平台研究［3］
贵阳医学院自2001年筹建临床前药理研究所，我院药理活性评价研究形成了具有一定地方特色又密切结合国内现状的特点，为我省创新药物的药理毒理评价进行大量的研究工作。横向经费已经成为我院科研经费的一部分。经过近10年的发展，我们有必要建立具有地方特色，又能结合国际国内创新要求的新模型和新方法。我院在地方病的研究尤其是氟中毒、砷中毒等地方病研究方面在全国具有一定的特色，建立了相关的动物模型，适应我省发展的要求。其次，对于国家疾病治疗的重点病种，如心脑血管病药、抗肿瘤药等研究要建立既符合传统医药特色又能与国际接轨的临床前药效学评价的新模型和新方法，尽量按照国际规范制订标准操作规范。
药物代谢动力学与生物药剂学是我院特色优势学科之一。但是，由于我院地处西部，经济相对落后，分析仪器及研究方法滞后于国内的研究。根据学科的发展，结合我院的优势学科，我们可以建立研究生物大分子及复方药物药代动力学新方法，系统地开展临床前药代动力学研究；建立分子、细胞、组织、器官等多层次组成的体外药物代谢和毒性研究技术平台，在药物研究与开发早期对候选化合物的代谢和毒性进行预测和评价，可以提高候选化合物的新药命中率。
3 临床前安全评价关键技术及平台研究
自反应停事件的发生，药物的安全性评价成为世界范围内广泛关注的重要问题。中药、民族药难以在世界范围内得到广泛的认可，与此密切相关。自20世纪70年代始，西方国家开始对药物非临床安全性评价进行规范。目前，贵州省科技厅批准立项，贵州省暨贵阳医学院药物非临床安全性评价中心在我院进行筹建，我们有必要抓住这一促进我院相关药学、药理学、毒理学发展的良机，筹建一个现代化的安全性评价中心。除进行相关的动物安全性评价研究外，要充分利用现代生命科学技术和计算机、信息学和毒理学的新进展，研究三致（致癌、致畸、致突变）实验、反复给药动物一般毒性实验、生殖毒性实验的新方法和新模型，建立符合国际规范的器官、组织病理评价系统；研究适合国际上近年来出现的新型药物如基因治疗、转基因药物的临床前安全评价模型和方法；研究毒代动力学关键技术，跟踪国际毒代动力学前沿新技术，完善我国一类新药的临床前安全评价。
4 临床试验关键技术及平台研究
中药民族药现代化的最终目的是实现我国在国际市场上拥有自主知识产权的创新药物。而任何研制药物成为药品被临床广泛应用的过程，必须经过现代随机、对照、重复、盲法、均衡的临床多中心对照，才能最终被国家最高医药卫生行政管理单位认可，批准生产后真正成为药物在临床广泛使用。2008年我院附属医院申报临床试验基地，获得了卫生部批准，为我院新药临床研究与评价奠定了坚实的基础。我们必须进一步利用现代生命科学领域的新成果，借助计算机信息技术，深入研究临床药代动力学、药效动力学和药物基因组学，建立适合中国人群种族特性的新药临床研究评价体系尤其是贵州作为多民族省份的特殊人群种族特性的评价体系，对保证贵州人民的进口药的使用安全，同时为我国创新药物走向国际市场奠定基础；针对国际和国内出现的新药物类型，研究能够准确评价其安全性、有效性的临床试验方法，建立相应的临床试验评价技术平台，保证新药及时、安全用于人民的防病治病［4］。
5 中药资源保护和可持续利用的技术研究平台
贵州地处云贵高原的东部，蕴藏着丰富的生物资源，全省有野生植物资源三千八百余种，其中药用植物资源有三千七百余种，占全国中草药品种的80%，是全国四大中药材产区之一。在国内外具有一定影响，品质优良的珍稀名贵植物有珠子参、三尖杉、扇蕨、冬虫夏草、鸡土纵、艾纳香(天然冰片)等6种。此外，天麻、石斛、杜仲、厚朴、吴茱萸、黄柏、黔党参、何首乌、龙胆草、天冬、银花、桔梗、 五倍子、半夏、雷丸、南沙参、冰球子、黄精、灵芝、艾粉等有地道药材之美称。但是，植物资源和可持续利用的研究技术相对薄弱。因此有必要开展中药资源普查，建立野生资源濒危预警机制；保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，防止品种退化，解决品种源头混乱的问题；建立中药数据库和种质资源库，收集中药品种、产地、药效等相关的数据，保存中药材种质资源；加强中药材野生变家种家养研究，加强中药材栽培技术研究，实现中药材规范化种植和产业化生产；加强植保技术研究，发展绿色药材；加强中药材新品种培育，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究，确保中药可持续发展。建立这些共性技术的试验平台，对促进资源的合理开发与利用，保证我省中药民族药产业的可持续健康发展至关重要。同时组建贵州省种植资源与可持续利用实验室，促进我院以地方特色资源为基础的资源学科发展。
中药民族药现代化是个持续进取不断完善的过程，必须在传统医药学理论的指导下，结合目前相关领域的科技发展，才能促进其健康可持续发展。我院应该根据自身的科研特点和科研技术势力，充分利用目前的政策优势，组建相应的技术平台和实验室，才能在激烈的竞争中保持优势，为我省乃至我国中药现代化贡献力量，同时促进我院的科研技术平台建设，提高科研水平，对创建西南一流且全国有一定影响的医科大学提供一定的学科建设保障。
【参考文献】
1］沈祥春,彭 佼. 对中药现代化认识与实践的思考［j］.时珍国医国药,2006,17(9): 1664.
［2］石建功,王素娟, 莫顺燕,等. 高通量技术在天然药物和中药现代化研究中的应用［j］.世界科学技术-中医药现代化★高新技术应用, 2003,5 (4): 48.
［3］陈伟光.中医药动物模型与中药现代化研究关系的思考［j］.中华临床医学研究杂志,2005,11(16): 2347.
［4］陈凤龙.加强规范化管理，推进中药现代化［j］.中药研究与信息,2004,6(11): 17.
［5］李玉衡.必须重视药用植物资源可持续发展——专访著名药用植物学家、中国工程院肖培根院士［j］.中国药业, 2008,17(2): 6.
