【摘要】 目的 对3种临床常用 治疗 中重度原发性高血压方案[硝苯地平缓释片、缬沙坦片;缬沙坦氢氯噻嗪(复方制剂)]进行药物 经济 学评价。方法 选择94例中重度原发性高血压病患者，随机分成3组。硝苯地平缓释片组：单用硝苯地平缓释片30 mg，每天1次;缬沙坦片组：缬沙坦片80 mg,每天1次;缬沙坦氢氯噻嗪(复方制剂)合用组：1粒，每天1次;3组疗程均为12周，观察3组的疗效并进行成本效果分析法和敏感度分析。结果 3组治疗方案对中重度原发性高血压的治疗效果差异无显著性，成本差异有显著性。结论 缬沙坦片治疗中重度原发性高血压成本效果比最佳，值得临床推广。
【关键词】 原发性高血压; 药物经济学;成本效果分析法;敏感度分析
)abstract:objective to evaluate three pharmacotherapeutic regimens for moderate and severe primary hypertension. methods 94 patients with moderate and severe hypertension were randomized into three groups,i.e.,the group treated with extended release nifedipine tablets,the group treated with valsartan tablets,and the group treated with valsartan and hydrochlorothiazide tablets. the first group only used extended release nifedipine tablets at 30 mg once daily,the second group used valsartan tablets at 80 mg once daily,and the third group used valsartan and hydrochlorothiazide tablets once daily. the course of treatment for all three groups lasted for 12 weeks. results there was no significant difference in the thee groups of the patients with moderate and severe hypertension treated with different pharmacotherapeutic regimens,however,the costs of different pharmacotherapeutic regimens showed significant difference. conclusion valsartan showed the best costeffectiveness among the three pharmacotherapeutic regimens.
key words:hypertension;pharmacoeconomics;costeffectiveness analysis;sensitivity analysis
原发性高血压是临床常见病、多发病，如何针对高血压的不同人群，选择具有良好经济学效益的治疗药物，是当前需要重视并解决的问题。wWW.11665.COM笔者利用药物经济学中成本—效果分析法和敏感度分析评价我院临床上常用的硝苯地平缓释片和缬沙坦片单用或缬沙坦氢氯噻嗪片(复方制剂)，治疗中重度原发性高血压的3个方案，为优化临床合理用药，降低治疗成本，推动医疗资源合理使用提供 参考 。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选择病例为2007年2月～2007年12月本院门诊和住院的成年原发性高血压病患者，排除甲亢、严重贫血、妊娠妇女、主动脉瓣关闭不全、继发性高血压、糖尿病、高脂血症者，且近2周未服用任何药物。按 中国 高血压防治指南(2005年修订版)的诊断标准，选择2级的中重度原发性高血压患者，收缩压160～179 mmhg和(或)舒张压100～119 mmhg(1 mm hg=0.133 kpa)，共94例;其中男45例，女49例，年龄43～88岁，平均(69.1±9.8)岁。随机分成3组：硝苯地平缓释片组32例，其中男15例，女17例，平均年龄(68.63±9.2)岁;缬沙坦片单用组31例，其中男15例，女16例，平均年龄(69.16±11.2)岁;缬沙坦氢氯噻嗪(复方制剂)组31例，其中男15例，女16例，平均年龄(69.42±9.16)岁。3组在血压、性别、年龄间差异无显著性(p>0.05)。
1.2 研究方法
1.2.1 给药方法 所有观察患者治疗前未服其他降压药2周以上。硝苯地平缓释片组30 mg(拜耳医药保健有限公司，批号115508)，每天1次;缬沙坦片单用组服缬沙坦80 mg(海南皇隆制药厂有限公司，批号20070210)，每天1次,必要时加用美托洛尔;缬沙坦氢氯噻嗪(复方制剂)组服缬沙坦氢氯噻嗪80/12.5 mg(陕西白鹿制药股份有限公司，批号70120)，每天1次。3组疗程均为12周，从第1次测定血压时算起。
1.2.2 血压测定 各组治疗后每周复查，测血压和心率，由心内科专科医师用水银柱血压计测血压。患者取坐位，右上肢测压3次，取平均值为血压值。收缩压(sbp)以出现柯氏第ⅰ音，舒张压(dbp)以出现柯氏第ⅴ音为准。
1.2.3 生化指标测定 采用全自动生化分析仪，在治疗前及治疗12周结束时检测各组肝功能(alt)、肾功能(肌酐、尿素氮、尿酸)、血脂、血电解质等。
1.2.4 疗效判断 按卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》的疗效判定标准为：(1)显效：dbp下降≥20 mmhg或降至正常;(2)有效：dbp下降≥10 mmhg但未降至正常，或sbp下降10～19 mmhg;(3)无效：未达到上述标准者。
1.3 统计学方法
3种治疗方案疗效结果采用χ2检验，各组成本间比较用单因素方差分析。
1.4 成本 计算
为便于比较，门诊和住院原发性高血压患者的成本只计算药费、检验费等直接成本，不考虑间接成本和隐性成本。为使分析有实际意义，以上费用均按2009年2月份的价格进行计算。敏感度分析：对药价、检查费、疗效等参数进行处理，评价这些因素对经济学的影响程度。
2 结果
2.1 治疗成本
硝苯地平缓释片组、缬沙坦片单用组、缬沙坦氢氯噻嗪组的治疗总成本分别为：784.76元、673.88元，693.20元。
2.2 成本—效果分析[1]
在12 周 治疗 后，疗效结果及成本—效果分析见表1。3组疗效差异无显著性(χ2=0.787，p=0.675)，成本差异有显著性(f=65535，p=0.001)，3组成本效果比有一定差距，缬沙坦组成本最低，有效率也最高，而缬沙坦氢氯噻嗪虽然疗效同缬沙坦组但成本较高，且增量成本差距接近，因而综合考虑，较 经济 的治疗方案应为缬沙坦组。
2.3 增量成本—效果分析
3组sbp和dbp每降低1个单位所花费的成本分析见表2，从表2知，缬沙坦片组每降低1个单位血压所花费的成本较低。因而综合考虑3组中，以缬沙坦片组成本效果比最佳。
2.4 敏感度分析
本文把3组成本相加得总费用为2151.84元，再分别求出c药、c检分别占总费用的百分比，c总成本=53.7%(c药)+46.3%(c 检)。在不考虑物价上涨因素的情况下，假设c药取消15%的加成，敏感度分析的成本公式=49.7%(c药)+50.3%(c检)，对结果影响不大。
3 讨论
3.1 原发性高血压是临床常见病、多发病，是心血管疾病的最危险因素之一。据有关调查，我国原发性高血压的患病率为18.8%，估计全国患病人数1.6亿多[2]。目前治疗高血压的药物很多，而且近年来新的抗高血压药物层出不穷，如何针对高血压的不同人群，选择具有良好经济学效益的治疗药物，是当前需要重视并解决的问题。由于钙离子拮抗剂、血管紧张素ⅱ受体拮抗剂、氢氯噻嗪联合应用是临床抗高血压常用的治疗方案，本文对我院中重度原发性高血压患者使用硝苯地平缓释片和缬沙坦片单用或缬沙坦氢氯噻嗪片(复方制剂)3种治疗方案进行药物经济学评价，为优化临床用药提供 参考 。
3.2 成本—效果分析(costeffectiveness analysis,cea)的目的是寻找在达到某一治疗效果时费用最低的治疗方案，它适用于安全性和有效性不同的治疗方案之间的比较[3]。本资料分析可知，如果简单地以最小成本分析法和成本—效果分析法得到的结果均是缬沙坦组最低，但由于后二组疗效接近，因而应充分考虑成本效果比差异，同时后两组增量成本效果比近似，如果没有后续研究，此时可根据成本高低进行优选。增量—效果比，它代表了一个方案的费用效果与另一个方案的费用效果相比较而得，这一比值越低，则标明增加1个效果(mmhg)单位需要追加费用越低，实际意义越大。从3组治疗方案降低1个单位血压所花费的成本看，缬沙坦组最低，结合前面结论，此时可得到综合结论：缬沙坦组为较经济的治疗方案。表1 3组降压疗效及成本—效果比较表2 3组服药前后血压变化成本效果比较表3 3种治疗方案的敏感度分析
3.3 药物经济学各种不同的分析、研究方法各有所长，很难武断地认为其中的某一个为最佳，加之各种治疗方案在不同人群或不同医疗单位，研究中所选用的指标通常情况下较难准确测量，因此为了探讨分析中所用指标，还必须采纳敏感度分析(sensitivity analysis)。敏感度分析是为了研究不同假设或数据对分析结果的影响而提出来的，其基本出发点是将所要研究的内容放在一定范围内进行分析，进而得出一个较 科学 的结论。本文仅对2个参数进行了敏感度分析，即通过改变c药、c检， 计算 出不同的c/e和敏感度分析的成本公式。计算结果表明3组治疗方案受参数影响不大，敏感度分析结果与cea分析结果基本一致。cea分析最适于帮助临床医生以最低的消费获得最佳的疗效[4]，所以cea目的不仅是节省药品费用，更重要的是药品得到合理使用，减少部分药源性疾病和药物不良反应的发生，把合理和经济融为一体[5]。
【参考 文献 】
[1] 赵树进,袁进.非洛地平与氯沙坦或海捷亚合用治疗原发性中重度高血压的药物经济学评价[j].药物评价,2006,3(4):286-288.
[2]
