【关键词】 输卵管阻塞；不孕症；归甲疏通胶囊
2002年9月－2006年12月,笔者采用归甲疏通胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症283例,取得较好的疗效,并与常规西医消炎治疗的141例进行对比观察,现将结果报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
共观察424例,均为甘肃省中医药研究院和西固区妇幼保健站门诊患者。按2∶1比例随机单盲法分为2组。治疗组283例,年龄21～38岁；有过生产、自然流产或人工流产史者219例,初产妇64例；2年未孕者195例,3年未孕者53例,4年以上者35例；输卵管不通或欠通畅者283例；表现经期小腹疼痛者247例,经色紫黯、有血块者221例,经期或其前后烦躁易怒者187例,经期或其前后乳房胀痛者239例,平素白带量多者283例；b超提示附件有炎性改变者283例；妇查子宫后位者257例,附件增粗增厚者281例,压痛者196例。对照组141例,年龄23～41岁；有过生产、自然流产或人工流产史者105例,初产妇36例；2年未孕者98例,3年未孕者31例,4年以上者12例；输卵管不通者138例；表现经期小腹疼痛者124例,经色紫黯、有血块者109例,经期烦躁93例,经期或其前后乳房胀痛者118例,平素白带量多者141例；b超提示附件有炎性改变者141例；妇查子宫后位者126例,附件增粗增厚者137例,压痛者97例。WWw.11665.cOM2组基本情况及临床症状、体征经统计学处理差异无统计学意义(p＞0.05),具有可比性。
1.2 纳入标准
①育龄妇女由于输卵管不通,致使结婚2年以上或曾孕育后2年以上,夫妇同居,配偶生殖功能正常,不避孕而未能受孕者。②临床表现：婚后不孕,月经周期正常,经色紫黯或有血块,小腹疼痛,经期尤甚,或烦躁乳房作胀以经前或经期为重,或肥胖,平素白带较多,舌质淡或黯,苔薄,脉弦或涩。③输卵管通畅试验：应用nc-1型输卵管通液诊断治疗仪(北京生物纪元科技有限公司产品)确诊的输卵管不通或欠通畅者。④b超提示：或有附件炎性改变,增粗、增厚。⑤妇科检查：或有附件增厚、有压痛,或有子宫后位,活动度欠佳。
1.3 排除标准
①排除生殖系统先天性缺陷和畸形者；②排除子宫发育不良、性染色体异常及免疫性、结核性不孕者；③排除输卵管绝育术后患者；④排除男方因素致不孕者。
2 治疗与观察方法
治疗组：予归甲疏通胶囊(当归15 g,桂枝15 g,桃仁10 g,红藤30 g,穿山甲10 g,皂角刺6 g,蒲公英30 g,生麦芽30 g,枳壳10 g,鸡血藤15 g等,经提纯装入0号胶囊,每粒含原药材9.8 g)[1],每次6粒,每日3次,饭后30 min口服。
对照组：经期应用头孢噻肟钠2 g加入5%葡萄糖溶液250 ml中静脉点滴,每日2次；甲硝唑250 ml(500 mg)静滴,每日1次。经后再服用阿莫西林0.5 g、甲硝唑0.2 g,每日2次,早晚饭后30 min服,共服5 d。下次月经来潮继续同样治疗。
1个月经周期为1个疗程,治疗3个疗程后统计疗效,并进行跟踪随访。观察2组总疗效、2组临床症状改善情况、受孕率与不孕年限的关系、初产妇与经产妇受孕率比较等。所得结果用spss12.0软件分析。
3 疗效标准
根据《中医病证诊断疗效标准》[2]制定。治愈：治疗后受孕。好转：虽未受孕,但与本病有关的症状、体征有改善；输卵管通畅试验及b超检查提示输卵管通畅,盆腔炎症消失；实验室检查均正常。未愈：症状、体征及实验室检查均无改善或加重。
4 结果
4.1 2组临床疗效比较
(见表1)表1 2组输卵管阻塞性不孕症患者临床疗效比较(略)
4.2 2组临床症状改善情况比较
治疗组症状改善情况自身对照差异有统计学意义(p＜0.05),组间比较治疗组明显好于对照组(p＜0.05),结果见表2。表2 输卵管阻塞性不孕症患者临床症状、体征改善情况2组比较(略)
4.3 2组受孕率比较
治疗组有过生产、自然流产或人工流产史者219例,治疗后怀孕107例,占48.85%；初产妇64例,治疗后怀孕27例,占42.18%。对照组有过生产、自然流产或人工流产史者105例, 治疗后怀孕28例,占26.67%；初产妇36例,治疗后怀孕8例,占22.22%。2组比较差异有统计学意义(p＜0.05)。不孕年限与受孕率密切相关(见表3)。表3 2组输卵管阻塞性不孕症患者受孕率比较(略)
5 讨论
中医学中无输卵管阻塞病名,根据其临床表现,可归于“癥瘕”、“无子”、“断嗣”等范畴。临床多辨证为气滞血瘀、瘀血阻遏、肝郁血瘀、肾虚血瘀、气虚血瘀、寒湿血瘀、脾虚血瘀、痰湿阻遏、湿热阻络、肾气不足、冲任失调、肝胆湿热、邪毒内侵等[3]。从上述分型可以看出,血瘀出现频率最高。也就是说,输卵管阻塞性不孕症的发病机制与瘀滞有关,故治疗宜从血瘀论治。归甲疏通胶囊以当归补血活血、调经止痛；穿山甲通经消肿排脓；蒲公英清热解毒、消肿散结；枳壳理气宽中、行滞消胀；红藤、桃仁活血祛瘀；麦芽行气消胀；桂枝性温味辛,温通经脉、助阳化气、平冲降气；鸡血藤清热解毒、活血祛风；皂角刺消肿托毒、排脓杀虫。诸药合用,共奏疏肝理气、祛痰活血、调理冲任、益肾助孕之功。
本观察结果显示,归甲疏通胶囊对输卵管阻塞性不孕症的疗效明显优于西药治疗,对症状的改善情况与临床总疗效相当,对烦躁、乳房胀痛等的改善情况略好于其他症状的改善,但无统计学差异,与对照组比较差异有统计学意义。从不孕年限来看,不孕年限越短受孕率越高,2组2年不孕与4年以上不孕患者疗效比较,差异有统计学意义(p＜0.05),说明对不孕症的治疗越早越好,年限越长,输卵管粘连严重,重新疏通的可能性就变小。经产妇重新受孕率略高于初产妇,但结果无统计学意义。
【参考文献】
[1] 潘 文,张锁庆,王宁香,等.归甲疏通胶囊的制备及质量控制标准[j].甘肃科技,2006,22(8)：201－203.
[2] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[s].南京：南京大学出版社,1994.72.
[3] 钟秀驰,严 英,张玉珍,等.输卵管阻塞性不孕症的中医分型回归分析[j].中医研究,2002,15(1)：25－30.
