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注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞生产工艺技术的研究

  摘要:采用合理的混炼、硫化、清洗等工艺路线,控制必要的温度、压力、生产时间等工艺参数,生产的卤化丁基橡胶塞符合国家食品药品监督管理局颁布的《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》(ybb00052005)标准的要求。
  关键词:卤化丁基橡胶塞 生产工艺 工艺参数 标准要求
  0 引言
  卤化丁基橡胶的研究开发始于20世纪50年代以后,目的是提高卤化丁基橡胶的硫化性能,并改进它与其他橡胶并用的相容性能。医用胶塞要求胶料无毒、无臭、无味、无抽出物,耐医药化学品,且能承受多次加热消毒,自封性好,耐针刺,具有低透气,透水性能等。
  我国对卤化丁基橡胶的研制工作起步较晚,国家食品药品监督管理局发布了在2004年12月31日所有抗生素粉针一律停止使用天然胶塞的规定,并于2005年国家食品药品监督管理局颁布了《注射液用卤化丁基橡胶塞》(ybb00042005)、《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》(ybb00052005)行业标准。

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  •  作者:佚名 [标签: 卤化 丁基橡胶 金属粉末 无菌粉末 一次性 ]
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